艾伟拓氨丁三醇（供注射用）获DMF号，完成中美双报！
本月，艾伟拓自研自持的药用辅料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相关登记工作，顺利取得DMF归档号（#037604）。至此，该品种已完成中美双报（CDE登记号：已登记；DMF号：已登记4）。艾伟拓稳定供应国产化注射级别氨丁三醇，低内***(＜4IU/g)，高纯度低杂质，符合USP，ChP，EP等主流药典标准，支持中外申报，欢迎来询！
此外，艾伟拓长期稳定供应国产化注射级海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐，均为GMP条件生产，低内***，高纯度低杂质，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等国际主流药典标准，助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物、CAR-T等生物制剂的研发生产与中外申报！ 注射用HEPES缓冲体系。天津药用HEPES现货供应
在RNA研究中的注意事项HEPES可能抑制某些RNA酶活性，但高浓度会干扰逆转录反应。建议在RNA提取阶段使用Tris-EDTA缓冲液替代。HEPES在RNA电泳中常用作缓冲液，其低离子强度减少了对RNA迁移的干扰。在体外转录反应中，HEPES缓冲液能维持反应体系的pH稳定。但需注意HEPES可能结合某些金属离子，影响依赖金属离子的RNA酶活性。HEPES溶液在光照下会生成过氧化物，需避光保存于4℃。使用前建议通过0.22 μm滤膜除菌，并检测过氧化物含量（如硫代硫酸钠滴定法）。过氧化物会氧化敏感的生物分子，如硫醇基团和某些荧光染料。长期储存的HEPES溶液应分装并避免反复冻融。商业化的HEPES粉末也应避光保存，因其在光照下会逐渐降解。HEPES溶液的pH会随时间缓慢变化，建议使用前重新校准。上海辅料HEPES如何购买国产注射用HEPES缓冲液中美双报；
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与其他的缓冲体系相比，HEPES突出的优势有以下几点：
1. pKa 和 buffer 比较稳定，随温度的变化很小。
2. HEPES 的缓冲能力不会与受其他离子的影响，同时HEPES本身也不会对其他离子的功能造成影，HEPES拥有性质稳定性。
3. 细胞培养基中pH的稳定性主要依靠培养基中的碳酸氢盐和5%的CO2共同维持。当细胞处于开放环境时，二氧化碳的弥散会导致pH上升脱离生理pH范围。可是添加HEPES缓冲对的培养基则不存在这方面问题。
4. HEPES不干扰细胞内的生化反应因为它不易穿过生物膜，因此它更适用于伊立替康脂质体。 国产注射用HEPES缓冲液中美双报高性价比。
HEPES的化学结构与基本特性HEPES是一种两性离子缓冲剂，化学式为C8H18N2O4S，分子量238.3 g/mol。其结构由哌嗪环和乙磺酸基团组成，pKa值为7.5（25℃），在pH 6.8-8.2范围内具有优异的缓冲能力。作为Good's缓冲液家族成员，HEPES对细胞无毒性，且不与金属离子螯合，适合含金属离子的实验体系。其水溶性（>1 M）和低渗透压特性使其成为细胞培养的理想选择。HEPES的缓冲能力在4-37℃范围内变化<10%，优于Tris缓冲液。但高温（>50℃）会导致降解，需避免高压灭菌。HEPES溶液在光照下会生成过氧化物，需避光保存于4℃。使用前建议通过0.22 μm滤膜除菌，并检测过氧化物含量（如硫代硫酸钠滴定法）。国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A；广东大批量HEPES
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二、药用功能与应用缓冲作用：HEPES在pH值为6.8~8.2的范围内具有良好的缓冲能力，能够维持溶液pH的稳定。在药用辅料中，HEPES常用于制备各种注射剂、口服液等制剂，以确保药物在储存和使用过程中pH值的稳定。细胞保护作用：HEPES对细胞无毒性作用，且能够降低某些化学物质的细胞毒性。在细胞培养中，HEPES能够维持细胞的正常形态和功能，提高细胞的生存率。促进药物吸收：作为促透剂，HEPES能够促进药物分子通过皮肤或黏膜的吸收，提高药物的生物利用度。其他应用：HEPES还用于制备各种生化试剂盒、诊断试剂等，为医药产品的质量和安全性提供保障。在某些特定的药物制剂中，HEPES还起到稳定剂、增溶剂等作用。天津药用HEPES现货供应
