制药行业 在制药行业,对于注射用水和纯化水,TOC 含量要求极为严格。因为有机碳杂质可能会影响药品质量和安全性。例如,在注射剂的生产中,水中过高的 TOC 含量可能会与药物成分发生反应,或者作为微生物生长的营养源,引发药品污染。所以,制药行业通常要求注射用水的 TOC 含量不超过 500μg/L,纯化水的 TOC 含量不超过 5mg/L。这些严格的标准是为了确保药品的纯度和稳定性,符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。 电子工业(半导体制造等) 半导体制造过程对纯度要求极高,水是半导体制造过程中清洗和蚀刻等步骤的关键材料。即使微量的有机碳杂质也可能导致芯片缺陷。例如,在光刻过程中,水中的有机碳可能会吸附在硅片表面,影响光刻精度。因此,电子工业中使用的超纯水要求 TOC 含量一般低于 1 - 10μg/L,以满足高精度芯片制造的需要。其在储存过程中需避免与空气、灰尘等接触导致离子污染。西藏介绍去离子水
化学物质的直接毒性 水中的有机碳化合物本身可能具有毒性。例如,水中可能含有工业污染带来的多环芳烃(PAHs)、农药残留、石油烃类等有机污染物。多环芳烃是一类致物质,长期摄入含有高浓度多环芳烃的水,可能会导致重病的发生,尤其是对人体的呼吸系统、消化系统和泌尿系统等产生危害。一些农药残留可能会干扰人体的内分泌系统,影响人体的正常生理功能平衡。 对人体感官和舒适度的影响 高 TOC 含量的水可能会出现颜色变化、异味和浑浊等现象。水中的有机物质可能会使水呈现黄色、褐色等颜色,产生难闻的气味(如腐臭味、霉味等)。这些不仅会影响水的外观和口感,还可能让人产生厌恶感,减少饮水量。长期饮水不足会影响人体的新陈代谢和生理功能,对健康产生间接危害。西藏介绍去离子水离子交换树脂的清洗与维护是保障去离子水持续生产的基础。
动态显色法 原理:在鲎试剂中加入了特殊的显色底物,当内素与鲎试剂反应时,的酶会作用于显色底物,使其产生颜色变化。通过检测颜色变化的程度(一般是在特定波长下检测吸光度)来定量测定内素的含量,吸光度与内素浓度在一定范围内呈线性关系。 操作步骤:先将含显色底物的鲎试剂复溶,然后将处理后的纯水样品与复溶后的试剂混合,放入到有比色功能的检测仪器(如酶标仪)对应的容器中。在恒温 37℃条件下反应一段时间后,在特定波长(如 405 - 410nm)下检测吸光度,然后根据标准曲线计算内素含量。若内素含量为零或低于标准要求,可判定热源物质已被去除。
(热原检查法) 原理:将一定量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热源物质的限度是否符合规定。因为热源物质进入家兔体内后会引起体温升高反应。 操作步骤:选用健康合格的家兔,实验时 3 - 7 天内要对家兔进行体温测试,挑选体温在 38.0 - 39.6℃的家兔,并且各兔间体温相差不得超过 1℃。将处理后的纯水样品按照一定的剂量(如每千克体重注射 10mL)缓慢静脉注入家兔体内,然后每隔 30 分钟测量家兔体温一次,共测量 3 小时。如果三只家兔体温升高总和不超过 1.3℃,且每只家兔体温升高不超过 0.6℃,则判定供试品(纯水)中的热源物质符合要求,即可能已被完全去除。不过,该方法操作较为复杂,且动物个体差异可能会对结果产生一定影响。去离子水在制药行业的纯化水制备环节是关键步骤之一。
原理:活性炭具有巨大的比表面积和丰富的孔隙结构,能够吸附水中的有机物,包括内素等热源物质。活性炭的吸附作用主要是物理吸附,其表面的微孔可以容纳热源物质分子,从而将其从水中去除。 操作要点:选择合适的活性炭种类很重要,例如,椰壳活性炭具有较高的吸附性能。在使用时,要保证活性炭与水有足够的接触时间,一般可以通过控制水流速度来实现。同时,要定期更换活性炭,因为随着吸附的进行,活性炭的吸附位点会逐渐被占据,当吸附达到饱和后,就无法有效地去除热源物质了。此外,要注意活性炭的质量,避免其本身含有杂质而引入新的热源。在制药行业的口服制剂生产中,去离子水可优化制剂口感。湖北去离子水量大从优
去离子水的储存容器材质需特殊选择,防止离子溶出污染。西藏介绍去离子水
去离子水的电阻率,去离子水是通过离子交换树脂去除水中离子而制备的。去离子水的电阻率要比蒸馏水高得多,一般可以达到 10^6 - 10^8Ω・m 甚至更高。因为离子交换树脂能够有效地去除水中的各种阳离子和阴离子,使得水中离子浓度大幅降低,导电能力极弱,所以其电阻率较高。在一些对水质要求极高的场合,如超大规模集成电路制造,使用的去离子水电阻率要求更高,这是为了确保生产过程中不会因为水中的离子而对芯片等电子元件造成损害。从口感上来说,去离子水相对比较 “寡淡”。因为水中没有了矿物质离子带来的味道,人们长期饮用可能会觉得这种水的味道难以接受。而且,人们长期习惯饮用含有一定矿物质的水,身体也适应了这种水源。突然长期饮用去离子水可能会引起身体和味觉的不适应。西藏介绍去离子水
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