蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料,但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量,且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此,通过添加蔗糖可提高低温(冻融)稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能,某些情况下效果可能会更好。
因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高,而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷,企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制;对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种,应对辅料细菌内***含量进行严格控制,或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品,应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂,AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典,在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求,可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 药用级蔗糖变更供应商怎么做?中国香港药用级蔗糖采购
在医药领域中,蔗糖与海藻糖存在***的区别,这些区别主要体现在它们的化学结构、生理功能、应用领域以及成本效益等方面。一、化学结构蔗糖:蔗糖是一种二糖,由一分子葡萄糖和一分子果糖通过α-(1→2)糖苷键相连而成。这种结构使得蔗糖具有非还原性,即在化学反应中不易被氧化。海藻糖:海藻糖也是一种非还原性双糖,但其结构不同于蔗糖。它是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖(也有说法认为是由两个葡萄糖分子通过β-(1→1)糖苷键连接而成,但更常见的描述是与半乳糖相连)通过β-(1→3)糖苷键相连而成。这种独特的结构赋予了海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下稳定细胞膜和蛋白质结构的能力。中国香港药用级蔗糖采购你知道药用蔗糖的一些小知识吗?
药用辅料中蔗糖的来源与工业化,蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料,其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用价值,发原于古印度,通过丝绸之路传入中国,经由几千年的历史发展,不断的提高精炼技术,从**早的“石蜜”,到黄糖,到纯度很高的白砂糖,现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。
在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项
小伙伴们都知道,高纯度的药用蔗糖在生物制药领域的应用颇多,本期AVT小编给大家分享一下在生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
在其他双糖(蔗糖、海藻糖)和多元醇(山梨糖醇,甘露糖醇)中,蔗糖是冻干产品中推荐的稳定剂,因为它在几个冷冻(或冷冻干燥)步骤中保持无定形。几项研究强调了这一特性,并将蔗糖与其他多元醇的行为进行了比较(1-4)。蔗糖是用于蛋白质制剂的几种平台制剂方法的组成部分(5、6)。尽管蔗糖也普遍用于稳定液体蛋白制剂,但酸催化的蔗糖水解可在较高温度下产生葡萄糖还原糖(7、8)。在一项评估蔗糖水解对蛋白质***剂稳定性的影响的研究中,特别是在加速稳定性研究过程中,观察到单克隆抗体MAB001,在29°C下,pH 4.8时,蔗糖配方中的聚集速度比无赋形剂时更快(9)。还证明了蔗糖水解和相应的葡萄糖形成导致具有更高聚集趋势的糖基化抗体的形成。如果制剂必须为液体且呈弱酸性,建议使用对酸水解具有显着稳定性的海藻糖。AVT的蔗糖具有还原糖的广fan特性,可根据要求提供此类数据。 更多蔗糖供注射用,欢迎小伙伴来咨询艾伟拓。
蔗糖在医药领域的应用非常***,除了之前提到的作为冻干保护剂、调节渗透压、补充能量和糖分、维持营养状态和水电解质平衡等应用外,还有以下一些重要的应用:三、生物培养基制备蔗糖在生物学实验中也有广泛的应用,特别是在生物培养基的制备中。它可以为微生物和细胞提供必要的碳源和能量,促进它们的生长和繁殖。四、***与保肝作用蔗糖对肝病患者有提高肝的***能力、促进肝细胞恢复的作用。在食物中毒的情况下,如果没有及时得到医生救治,可以立即服用大量的白糖水(蔗糖溶液),以起到***保肝的作用。影响到注射级蔗糖质量的因素有哪些?高纯蔗糖批量
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ATP以及蛋白质的合成可以通过蔗糖来增加,蔗糖对于氨基酸的活力也是有利的,蔗糖会分解成对脑组织和肺组织都非常重要的葡萄糖。糖对身体来说是重要物质之一,比如糖蛋白组成了体内的**、酶、抗体等的一部分,同时细胞膜和神经组织的重要成分也是糖脂,核糖和脱氧核糖也是组成核酸的一部分。除此之外,蔗糖还有更直观的正面作用。蔗糖能够直接食用,而且人体能够快速的吸收和利用蔗糖,因为如此,蔗糖像咖啡一样能够快速消除疲惫感,增强体力以及脑力,还能够让人的抗寒能力更佳。蔗糖还有保肝的作用,在没有救治时,食物中毒者可喝大量的糖水来促进肝细胞自我恢复。同时若人们有比较轻微的擦伤,烫伤等皮外伤时,蔗糖就可被敷在清洗过的伤口上,能够有止血和压制细菌繁殖的功能。 中国香港药用级蔗糖采购
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