医美级海藻糖—Hipo-M特点汇总·低价格，药用级别质量·符合CP各项指标
医美级别海藻糖Hipo-M是一款怎样的产品？|产品名：海藻糖（医美级）|中文名称：D(+)-海藻糖二水合物|化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物|英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)|型号：Hipo-M|含量测定：99.3%|CAS号：6138-23-4|性状：白色结晶性粉末|生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司|分子式：C12H22O11·2H2O|分子量：378.33|保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。 海藻糖药用辅料供注射级无菌价格？重庆无菌海藻糖溶解性
海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°
鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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海藻糖在生物制品中的应用
小伙伴们都知道，作为还原性二糖，海藻糖的优点那是相当多，本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展，多肽蛋白类生物药品不断涌现，可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性，受温度、水分等因素的影响很大，不稳定、易变性、易失活；生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品，以提高蛋白质的稳定性，延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说，冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环，并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性，对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用，既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂，在生物制品中已得到广fan应用，甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。
海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）产品名：海藻糖（供注射用）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-I化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定：99.3% CAS号：6138-23-4 备案已登记。生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性状：白色结晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，*大未知单杂未检出微生物限度：需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***：<2.5IU/g氮：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT。
海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较，不得更浓（0.0125%）硫酸盐与对照液比较，不得更浓（0.020%）可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分应为9.0%~11.0%，无水物，含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***（供注射用）每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）贮藏密封，阴凉干燥处保存 上海供注射级海藻糖哪家强?辽宁供注射用无菌海藻糖理化性质
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在高温、高寒、高渗透压及干燥、脱水、冷冻时等恶劣环境条件下，海藻糖在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。目前海藻糖已用于多种生物细胞研究，如：红细胞、血小板及生殖细胞等的离体长期保存，且均表现出独特的功能。海藻糖的发现为低温保存卵母细胞提供可利用的价值，其作为冷冻保护剂对卵母细胞进行玻璃化冷冻成为新的冷冻技术方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假说、“玻璃态”假说、“优先排阻”假说。
“玻璃态”假说。海藻糖的高xiao生物保护作用与其玻璃态形成有关。海藻糖水溶液干燥时黏度随浓度的增加而增大，当达到一定浓度且糖未结晶时，其水溶液就会玻璃化,这种状态称为玻璃态。“玻璃态”假说认为,当生物成分干燥时,海藻糖紧密地包住相邻的分子,形成一种在结构上与玻璃状的冰类似的碳水化合物玻璃体,其扩散系数很低,分子运动和分子变性非常微弱,能够使生物分子维持-定的空间结构[2]。 重庆无菌海藻糖溶解性
