①Moderna**核酸疫苗（mRNA-1273，pH7.0-8.0）将SM-102、DSPC、胆固醇以及PEG脂质与溶于pH5.0乙酸盐缓冲液中的mRNA以2.5：1（脂质：mRNA）的比例混合，再将混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作为冷冻保护剂，***将制备得到的溶液进行无菌过滤，-70℃下冷冻保存准备进一步使用。***：②恩利（注射用依那西普，Enbrel）Enbrel是全球***个全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂，是全球****的药物之一。辅料：甘露醇，蔗糖，氨丁三醇（Tris）2、HEPES缓冲液的应用HEPES缓冲液对细胞无毒性作用，它是一种氢离子缓冲剂，能较长时间控制恒定的pH范围。使用时浓度为10-50mmol/L，一般培养液内含20mmol/LHEPES即可达到缓冲能力。在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面均有应用。①Onivyde®-伊立替康脂质体是一种拓扑异构酶抑制剂，与氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸组合，用于***基于吉西他滨***后疾病进展的胰腺转移性腺*患者，为晚期大肠*的**用药，也可用于术后的辅助化疗；对肺*、乳腺*、胰腺*等也有一定疗效。***：Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液都是生物制剂中常用的缓冲液，如何选择需要结合制剂本身的特性和***优化的需求综合考量。AVT多级别TRIS-HCl工厂直销。山西大批量TRIS
Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系，在生物医药等领域得到了广泛应用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）就选用Tris作为缓冲体系。近日，Moderna公司在第五届科学和技术日（Science and Technology Day）活动报告中指出，使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成，从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品，由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）山东登记号TRIS注射级TRIS-HCl的优势在哪？
以CD22为靶点的已上市药物：除奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）之外，以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗（LUMOXITI）。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***，曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段，以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所（NCI）研发，之后授权于MedImmune公司（阿斯利康的子公司）。2013年，Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药，2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市，且暂未有企业申报。
稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一，目前已上市的两款mRNA疫苗均需要在严格低温下保存和运输，这无疑增加了疫苗的保存和运输的难度和成本，***限制了疫苗的大规模推广普及。将制剂制成冻干剂型是提升其稳定性**常用方法之一。目前，国内外均有冻干剂型mRNA疫苗已进入到临床阶段。1.国产全球***冻干剂型**奥密克戎株mRNA疫苗RH109进入临床阶段6月27日，深圳市瑞吉生物科技有限公司（以下简称“瑞吉生物”）宣布，其研发的冻干奥密克戎株mRNA疫苗RH109由下设合资公司（武汉瑞科吉生物科技有限公司）分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。本次获批，标志着全球***冻干型**奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段。大家想要了解更多tris相关资讯，敬请关注AVT。
***我们来介绍Tris缓冲液的配制方法Tris缓冲液的配制方法1.某一特定pH值的0.05mol/LTris缓冲液的配制：将50ml0.1mol/LTris碱溶液与下表所示相应体积（单位：ml）的0.1ml/LHCl混合，加水将体积调至100ml。中文名称：氨丁三醇英文名称：TrisBase化学名称：三（羟甲基）氨基甲烷商品名：Tris分子式：C4H11NO3CAS：77-86-1级别：化学试剂级生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司代理商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司性状：本品为白色晶体。纯度：＞99%（各项指标详见COA）。溶解性：水550g/L(25℃)分子量：121.14熔点：167-172℃沸点：219-220℃10mmHg比旋光度：NA2.Tris-HCl缓冲液的两种配置方法第一种方法是分别配制0.05mol/LTris和0.05mol/LHCl溶液，然后按常用表中所列体积混合即可。但是由于标准浓度的稀盐酸不易配制，所以常用另一种方法：以配置1L0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液为例：先称12.11gTris碱溶于950mL～970mL去离子水中，边搅拌边滴加4NHCl，用pH计测定溶液pH值至所需的pH值，然后再加水补足到1L。试剂级TRIS-HCl应用。山西大批量TRIS
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硼酸盐缓冲溶液硼酸盐缓冲溶液中的硼酸盐常见为硼酸钠，简称硼砂，在水溶液中极易发生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反应，生成互为缓冲对的H3BO3和B(OH)4-。常见的硼酸盐缓冲溶液有硼砂缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液。硼砂缓冲溶液的配制是将一定质量的硼砂溶于蒸馏水中，再用盐酸调节pH值至合适值，pH值范围一般为8.0~9.0；也可用氢氧化钠调节pH值，pH值范围一般为8.0~10.8。而硼酸-硼砂缓冲溶液则一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸馏水中配制而成，pH值范围一般为6.5~8.9左右。当应用于生化溶液时，需要加入一定量的NaCl以维持溶液等渗。因硼酸-硼砂缓冲液的pH值范围与泪液接近，所以在一些眼药水的制备中常作为pH值调节剂或渗透压调节剂，如普拉洛芬滴眼液的配制。而硼砂缓冲液则可作为一些药物的释放介质，如其对合（氯）霉素有助溶作用。山西大批量TRIS
