负压称量室称量后装盛在密闭容器内,规定转运方式,并有进入洁净区的清洁程序。称量后的物料包装应满足生产要求,外包装在转运过程中应能够有效地保护物料,避免受到影响和污染,同时外包装也不得污染、影响生产环境。称量间宜使用单向流如装有捕尘罩除尘管道的设计应考虑有足够的传送速度,以确保将粉尘带走而不至于让其沉淀在管道内;应根据粉尘的密度确定所需的传... 【查看详情】
在称量室内工作需要注意许多安全事项,以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。设备的清洁:在称量室内工作时,设备的清洁也非常重要。设备应该定期进行清洁和消毒,以避免细菌和病毒的滋生。清洁设备时,实验人员应该佩戴适当的个人防护装备,避免化学品对身体的伤害。操作规范:在称量室内工作时,实验人员应按... 【查看详情】
负压称量室生产产品为细胞毒性的药物,因此称量、取样采用负压隔离器。非之后消灭细菌注射剂的配制在C级区进行。称量室设在仓库,采取集中称量,背景级别为D级。取样的空气洁净度应不低于被取样物料的生产环境。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。之后消灭细菌小容量注射剂生产过程包括原辅... 【查看详情】
来到负压称量设施处,查看中效、高效压差指针指零,校验合格证书在有效期内,打开设施,调节风机频率至文件规定范围,压差符合文件规定。到达浓配间,员工正在清理钛棒,清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到稀配间,看到正在循环灌装的药液,查看了相关记录数据符合文件规定,中控检验结果在规定范围内,询问员工数据和之前批次对比情况,没有多少变化。来到... 【查看详情】
VHP消灭细菌技术在安全性方面也有着卓著的表现。由于VHP在消灭细菌过程中被还原成无害的水和氧气,因此不会对操作人员和环境造成任何危害。同时,VHP技术还具有良好的物质相容性,能够安全地用于多种金属和塑料表面的消灭细菌消毒工作。这使得VHP技术在各种应用场景中都能够确保操作人员的安全和健康。随着人们对健康和环保要求的不断提高以及科学技术的... 【查看详情】
雾淋室使用规范:一、进入雾淋室之前:先更衣、换鞋、洗手消毒,再进入雾淋室,通过雾淋室视窗及指标灯确认雾淋室是否处于闲置状态;若雾淋室处于工作状态,切勿强行打开雾淋室门而导致雾淋室门锁损坏,待雾淋室工作完毕,室内人员离开,出门自动关闭后二秒左右,方可进入。二、进入雾淋室后:径直通过光电感应器,吹淋开始,请在室内360度旋转吹淋、吹淋完毕:雾... 【查看详情】
称量室是一个专门用于精确测量物质质量的实验室,通常用于制药、化学、食品、环境等领域的研究和生产。称量室的主要设备包括天平、称量器、计量瓶、移液器、分析仪器等。由于称量室的实验要求非常高,因此其内部布局需要经过精心设计和安排,以确保实验结果的可靠性和准确性。称量室的空气净化系统是非常重要的,它可以有效地减少空气中的微粒和微生物对实验结果的影... 【查看详情】
负压称量室工艺设备的差异,车间布置必然不同,目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大输液生产车间的辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。大输液车间控制区包括D级洁... 【查看详情】