负压称量室如何降低操作人员对无菌产品、无菌包材的污染，通过洗瓶机（胶塞清洗机）来去除外来化学物质和微粒，并有效的降低微生物负荷。清洗程序应经过确认，应关注洗瓶时WFI温度、压力以及压缩空气的压力不稳定带来的风险。通过隧道烘箱的干热消灭细菌来去除微生物和热源。每种装载均应进行相关确认。应关注高温段与低温段之间的压差以防影响高温段的空气的温度... 【查看详情】

层流罩照度测试方法：测点布置在洁净工作台横向的中心线上，均匀布置三个点，三个点测值的算术平均值作为洁净层流罩的照度值。FFU层流罩所配套的高效过滤器主应用于在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中，即可提高洁净度级别，降低噪音和振动，也可降低造价，安装维护方便，是洁净环境的理想部件。FFU层流罩HEPA制作常用板材有镀铝锌板、冷轧钢板（A3板）... 【查看详情】

FFU层流罩在使用寿命及维护上已经实践证明无可担心。当前其改进主要是：(1)采取均流及减少噪音的措施，噪音可在50db以内;(2)电动机采用DC/EC(电子整流电机)，以耗较原交流电机节约近50%，因为小风机所用小容量(功率 【查看详情】

负压称量室采用低温水系统冷却外,空调系统应考虑相应的负荷，塑料颗粒的上料系统必须考虑除尘措施。洗瓶水配制间要考虑防腐与通风。纯化水管道设计时可采用回路循环,注射用水可采用70“C以上保温回路循环,管道安装坡度一般为0.1%~0.35(1%0~3%0),不锈钢材质。支管盲段长度不应超过循环主管管径的6倍。不同环境区域要保持不低于10Pa的压... 【查看详情】

为了保证称量的准确性和可靠性，称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。称量器具是称量室中很重要的设备之一，它是用于精确称量样品的工具。常见的称量器具有天平、电子秤、分析天平等。这些器具具有高精度、高灵敏度、高稳定性等特点，能够满足不同行业的称量要求。精密容器是用于存放和称量样品的容器，它通常具有高精度、高... 【查看详情】

负压称量室工艺无特殊要求,一般洁净区温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。辅助用房的合理设置是制剂车间GMP设计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料,半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区;贮料称量室，质检室、工具清洗存放间,... 【查看详情】

层流罩又称为洁净层流罩或者净化层流罩，分别A级层流罩，百级层流罩。层流罩是一种可以提供局部洁净环境的空气净化设备，其原理是将工作区内的空气以均衡的风速通过高效过滤器，使洁净工作区内的空气呈垂直单向流，从而保证了无尘室车间工作区内达到要求的高洁净度。层流罩有风机内装和风机外接两种选择，安装方式有悬挂式和落地支架式两种。层流罩它主要由箱体、风... 【查看详情】

减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式洁净室来达到满足生产对高洁净度环境要求和节能的双重目的。它根据生产要求把洁净空间划分为洁净级别不同的工艺区、操作区、维修区和通道区。洁净工艺区空间缩小到较低限度，它保持一般单向流的截面风速，大约0.3——0.4m/s，而操作区处的风速已降到0.1——0.2m/s，风量减少。据称减少体积3... 【查看详情】

负压称量室空调间、泵房、配电室办公室、控制室要设在洁净区外，并且要有利于包括空调风管在内的公用管线的布置。水针生产车间需要排热、排湿房间有浓配间、稀配间、工具清洗间、消灭细菌间、洗瓶间、洁具室等,消灭细菌检漏需考虑通风。公用工程包括给排水、供气、供热、强弱电、制冷通风、采暖等专业设计应符合GMP原则。水针生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自... 【查看详情】

FFU层流罩稳定性良好之无段变速调速器，符合安规及不产生电磁波干扰之专精技术。FFU层流罩可让使用者依其设计自由调整所需之风量，除运转及过载指示灯之配置外，另提供两组A，B接点，做为中间临控之用，可完全掌握FFU之运转状态，超越的机动性显露无遗。明确便利之配线说明图及配线端子，显示出高格调之非凡设计。FFU层流罩是目前市场上其中一种较安静... 【查看详情】

称量室是一种特殊的实验室，用于精确称量和分析化学试剂。由于称量室内的试剂非常昂贵，而且需要精确的称量，因此称量室的门锁和窗户有着特别的要求。本文将详细介绍称量室的门锁和窗户的特别要求。称量室内的试剂非常昂贵，因此门锁的安全性要求非常高。门锁必须能够有效地防止未经授权的人员进入称量室。门锁必须能够防止破坏和撬开，以确保称量室内的试剂不被窃取... 【查看详情】

雾淋室是洁净室的人员进入必要的净化设备洁净房间的时候，通用性强，可与所有进入车间的洁净室配套使用洁净室，工作人员，设备必须通过，具有较强的净化空气注入人体从各种方向体由旋转喷嘴，有效且高效地去除灰尘附着在衣服，头发，毛屑和其它碎片，这可以减少的人带来的洁净室的污染问题有关的运动。两个门电子互锁雾淋室，它可以玩锁气的作用，以防止外界污染和不... 【查看详情】