负压称量室工艺设备的差异，车间布置必然不同，目前的输液生产均采用联动线。合理布置好辅助用房。辅助用房是大输液车间生产质量保证和GMP认证的重要内容,辅助用房的布置是否得当是车间设计成败的关键。|一般大输液生产车间的辅助用房包括C级工具清洗存放间、D级工具清洗存放间、化验室、洗瓶水配制间、不合格品存放间、洁具室等。大输液车间控制区包括D级洁... 【查看详情】

负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录；负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关，假如称量的物料要求无菌环境，那就需要是B级背景下的A级称量罩，那么风速的要求就是0.36-0.54m/s，无菌药品的生产，第9条，高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的... 【查看详情】

称量室是一个非常重要的实验室，其内部布局需要经过精心设计和安排，以确保实验结果的可靠性和准确性。称量室的主要设备包括天平、称量器、计量瓶、移液器、分析仪器等。在称量室中，需要保持极高的精度和准确性，因此空气净化系统、实验台、天平、移液器、计量瓶、分析仪器等设备的选择和布局都非常重要。同时，实验室家具的设计也应该符合人体工程学原理，以确保实... 【查看详情】

在对负压称量室进行设计、确认、运行、管理时需要考虑多种因素对于生产环境的影响，并不能只从一、两个方面考虑问题。制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程，尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时，一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量，如果企业的品种多、产量大，该称量间的使用负荷也较大，还涉及... 【查看详情】

负压称量室各功能间之间应合理设置互锁装置和观察窗以防止在生产过程中产生“通道”的现象，同时也方便生产过程中的观察及联络，尽可能地减少因操作、管理等因素给洁净生产区带来的污染。在BFS工艺中，防止塑料粒子在供应过程中受到粉尘污染非常重要，应设单独的塑料粒子供应间。采用真空方式输送料时，塑料粒子供应箱的上方应加装空气过滤装置，以避免吸入的灰尘... 【查看详情】

来到负压称量设施处，查看中效、高效压差指针指零，校验合格证书在有效期内，打开设施，调节风机频率至文件规定范围，压差符合文件规定。到达浓配间，员工正在清理钛棒，清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到稀配间，看到正在循环灌装的药液，查看了相关记录数据符合文件规定，中控检验结果在规定范围内，询问员工数据和之前批次对比情况，没有多少变化。来到... 【查看详情】

常规情况下雾淋室是不用加装杀菌灯的，但是在一些要求高的公司，譬如食品厂，制药厂，医院是要求一定要加装的。原因是什么呢？雾淋室由风机送风，经初效过滤器进入静压箱，再经有隔板高效过滤器过滤后，干净气流从雾淋室的喷嘴(喷嘴角度可调节)喷出，可有效地去除人特或携带物品表面附着的灰尘。雾淋室除去了人身体携带的灰尘却除不了人眼见不到的细菌。紫外线杀菌... 【查看详情】

FFU层流罩的相关保养注意事项整理如下：一、根据环境的洁净度，FFU风机过滤单元更换过滤器（初效一般为1-6个月，高效一般为6-12个月,高效过滤器不可清洗）。二、定期（一般每两个月一次）用尘埃粒子计数器测定用本产品实施净化的洁净区域的洁净度，当实测的洁净度与要求的洁净度不符时，应查明原因（是否有泄漏、高效过滤器是否有失效等），若高效过滤... 【查看详情】

称量室是一个非常重要的实验室，其内部布局需要经过精心设计和安排，以确保实验结果的可靠性和准确性。称量室的主要设备包括天平、称量器、计量瓶、移液器、分析仪器等。在称量室中，需要保持极高的精度和准确性，因此空气净化系统、实验台、天平、移液器、计量瓶、分析仪器等设备的选择和布局都非常重要。同时，实验室家具的设计也应该符合人体工程学原理，以确保实... 【查看详情】

负压称量室是一种用于制药、微生物研讨和科学实验等场所专门的部分净化设备，它供给一种垂直单向气流。部分洁净空气在作业区循环，部分排出至邻近区域，使作业区发作负压。在设备中进行粉尘、试剂称量、分装，能够控制粉尘、试剂外溢、上扬，避免粉尘、试剂对人体的吸入损害，还可避免粉尘、试剂的穿插污染，维护外界环境及室内人员的安全。风淋室装于洁净室进口时,... 【查看详情】

在称量室内工作需要注意许多安全事项，以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。正确存放化学品：在称量室内工作时，化学品应该正确存放。不同的化学品应该分开存放，避免混淆。易燃、易爆、有毒的化学品应该单独存放，并标明危险性等级。化学品的存放应该符合相关的安全规定，以避免发生意外事故。避免化学品泼溅... 【查看详情】

层流罩壳体结构可选用不锈钢、铝板及冷轧钢板静电喷涂材质，具有重量轻、抗腐蚀、防锈、美观大方的优点。层流罩缩短车间建设周期。层流罩系统节能卓著,从而解决了空调机房庞大、空调机组运行费用增高的集中送风的缺点。层流罩单独性的结构特点,可随时调整,弥补洁净室机动性不足,从而解决了生产工艺不宜调整的缺点。层流罩在车间循环系统的特点是：整个洁净室由静... 【查看详情】