药用玻璃瓶基本参数
  • 品牌
  • 艾伟拓
  • 型号
  • 药用玻璃
药用玻璃瓶企业商机

无色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:

①不需要遮光膜或遮光包装机;

②充填后的外观清晰可见;

③需要变更即可进行异物检查;

④辨别药效成分变质引起的变色;

⑤具有高耐热性・高耐候性;

⑥可用于和铁元素反应的光不稳定制剂。

AVT可提供管瓶定制服务:研究、生产使用的定制玻璃、玻璃器具、其他试验品全部可承接,我们会根据您的要求,组合方案。

AVT携手日本百年企业岩田硝子工业株式会社,所带来的日本 技术无色中性硼硅玻璃管制注射剂瓶的登记状态由“I”变成“A”啦! 艾伟拓企业使命:以我辛勤努力供应优良辅料;提升药品质量保障人民健康!广东透明遮光药用玻璃瓶现货

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鉴于此类突发事件的不断发生,美国药典委员会(USP)包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则<1660>“玻璃容器内表面耐受性评估”,对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。该通则已发布于2012年7~8月刊的《药典论坛》(PF),并已于2013年5月在USP官网上发布。目前,美国药典,欧洲药典,日本药典等均对药用玻璃等药包材提出了药物相容性,碱性溶出量等一系列标准和要求,中国药典也在逐渐增加药包材各大类材料的指导原则,将会有具体的药包材品种纳入到药典的各论中。在此大趋势下,选用符合各国药典标准的玻璃包材,不仅可以给予产品更好的质量保证,同时还可以降低国内外申报的难度,从产品长远推广的角度考虑无疑是正确的选择。广西改善蛋白沉淀药用玻璃瓶药用采购岩田硝子工业株式会社开发了独有的处理方法。

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关键词:透明遮光,药用玻璃瓶,铁元素溶出,光敏性,医美1.药用有色玻璃(遮光玻璃)很多药物成分会在光照条件下发生特殊的化学反应,进而影响到药物本身的质量,如维生素C,核黄素磷酸钠注射液,喹诺酮类药物等。这对包装此类药物的药用玻璃提出了具备遮光性能的要求。在中国医药包装协会发布的《药用玻璃容器分类和应用指南》(征求意见稿)中,将遮光性能定义为“为避免内容药物受光影响,玻璃容器具有的阻挡特定波长的光源透过的性能。”并根据遮光性,将药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。有色玻璃通过对玻璃着色,减少光的透过,适用于有遮光要求药品的包装。2.药用有色玻璃的缺陷在实际使用过程中,有色玻璃暴露出一些问题。(1)内容物可视性差:有色玻璃颜色较深,导致内容物可视性差,无法直接进行异物检查等。增加检查难度及成本,降低检查效率。(2)铁元素溶出问题:由于有色玻璃通常是通过向玻璃中添加铁元素来生产的,而在储运过程中,铁元素会发生不同程度溶出。对于需要避光保存,但又可能与铁离子反应的药物来说,无法使用此类有色玻璃作为容器。(3)成本增加:对于无法使用有色玻璃承装的药物。

为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质,岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产,生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶,符合日本药典(JP)、欧洲药典(EP)、美国药典(USP)标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP660,60℃*75%影响因素试验等各种比较试验中,均显示出优越的低碱性作用。长期来看,IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。从制造管瓶开始,到低碱处理管瓶需求增多的1989年(平成2年)导入了低碱处理的管瓶量产机。

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    即使选用高质量的药用玻璃包材包装合格药品,也不一定能得到合格的包装系统,注射剂与药用玻璃两者之间存在相容性的问题,只有适宜的包装系统才能保证药品质量。而药用玻璃是否“适宜”药品,关键在于二者的相容性试验研究。综上所述,为保证药品质量,应当在选择符合各国药典标准的高质量药用玻璃包材基础上,开展充分的相容性研究。IRAS长期低碱处理管瓶,使用日本专有技术,低碱性,无脱片,符合各国药典标准!二、注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求相对于欧美发达国家,我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑”导致注射剂被召回的事件逐渐增多,国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求。凡不符合的,必须立即停止使用该药用玻璃包装,并重新开展规范的研究。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。文件通知还指出,生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂由于风险较高,包材选择时应采用双1级药用玻璃或其他适宜的包材。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重。上海西林瓶药用玻璃瓶医院采购

运用独有的技术在医疗用品领域进行开发研究,充分满足客户的各项需求。广东透明遮光药用玻璃瓶现货

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