山西粪便菌群移植技术及其过程

菌群移植移植途径的选择：CDI患者优先结肠镜或鼻肠管行FMT，如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT（1A）Meta分析显示，无论经结肠镜、鼻肠管，还是口服胶囊行单次或多次FMT，对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗，其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜；但因粪菌胶囊研究刚刚起步，缺乏指南与参照标准，且患者一次性需吞食较多胶囊，故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜，但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液，也有利于同时给予肠内营养支持诊疗，故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当；明显低于结肠镜FMT，但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效，预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时，应重复多次菌液输注，而不应该只给予单次输注。全球菌群移植现状及趋势。山西粪便菌群移植技术及其过程

国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomized clinical trials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；诊疗六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。江西腹泻使用菌群移植成功案例菌群移植**共识于2020年7月发表。

尽管已知AD比较大的风险因素是年龄，但遗传、家族史、生活方式和环境等多种因素都可能会影响AD的发病。越来越多的证据表明，自然存在于体内的微生物与AD的许多标志性特征（包括Aβ斑块和NFT）的发展之间存在联系。研究表明，肠道菌群在一些大脑进程中起着至关重要的作用，如髓鞘形成、小胶质细胞启动和神经发生，这与行为、情绪和认知调节密切相关。除了衰老、不健康饮食、压力或肥胖之外，能影响肠道菌群组成的其它因素也与AD相关。例如受损的肠道菌群会改变上皮结肠细胞中紧密连接蛋白（即zonulin和occludin）的表达。由于紧密连接能力的改变，肠道通透性增加。受损的肠道微生物组成还会增加脂多糖、淀粉样蛋白和三甲胺N-氧化物，同时减少有益代谢物，如SCFA和氢的产生。

临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高[2]。酒精灌胃野生型小鼠可很好降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可改善性改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润[3]。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)改善重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无很好改善(p=0.179)上海沃本-菌群移植行业的领航者！

精细化菌群移植的流程，包括供体的筛选，菌群的分离提取（沃本生物有自主知识产群的菌群分离仪，并已完成生产菌群的分离提取，这是菌群移植2.0时代的标志），菌群库的建设，供受体配型（供受体配型是菌群移植3.0时代的标志），然后是移植方式的选择。移植途径的建立是FMT实施的重要环节，狭义的移植途径是指将功能菌群通过某种路径传递入患者肠道内，具体包括上消化道路径与下消化道路径；广义的移植途径是指为了顺利将功能菌群传递入患者肠道、并尽可能使其有效性和安全性比较大化而采取的一系列措施，包括移植前准备、移植路径的建立和围移植期监测与护理。菌群移植在克罗恩患者中疗效较好！江西腹泻使用菌群移植成功案例

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打造一批以为依托的“互联网+医药健康”协作平台。这定将给相关企业，带来非常大的发展机遇。2019年医药健康新政频出，无论是医药研发企业还是生产企业，都面临了很多挑战。新增内容体现了我国医药产业技术升级的方向，有助于引导企业紧跟国际前沿技术，加快开发具有国际竞争力的新产品，提高产业化水平。既是合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究当前发展的重要方向，也是我国重视中医药传承与创新发展的重要体现。健康科技行业前景光明。硅谷银行联合浦发硅谷银行发布《健康科技：新兴行业洞察》。该报告根据各私营独资企业公司的科技赋能解决方案将其归类分组为医药机构运营、临床试验赋能、医药导航、用药管理、精神健康与医药教育六大领域，并对美国耗费巨大的医药健康行业支出相关问题进行分析，由此衡量收入和退出情况。从目前1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公开数据看，原材料成本、研发成本、生产成本等占医药整体成本相对较低，占据高比例的是运营成本、商务成本、资本成本等。预计随着“4+7”试点扩大、后续品种的增加，制药工业的营销费用将会面临巨大的下跌。山西粪便菌群移植技术及其过程

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