在灌装/完成无菌加工和生物技术无菌API生产中处理敏感成分和小部件时,上海的无菌粉末处理阀可提供更高的无菌保证。DC系列为用户和产品过程提供了多种好处,包括保持关键区域的完整性无需高空气级控制区域和笨重的PPE有毒粉末加工,同时确保您的人员安全和无尘环境比较大化流动性差和高价值产品的产量转移
灭菌方式:高压灭菌或/和SIP(蒸汽就位)提供对现有或新设施的 GMP 要求的简单升级物料转移前的 SIP非常适合安装在带有隔离器/RABS 或现有 LAF 或其他更高空气等级控制系统的更高等级的洁净室中 OEB等级对分体蝶阀的要求。江苏奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍
AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开,并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间;这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室,可以控制并有效地去除颗粒物。使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统,可以消除微生物污染。浙江chargepointAB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍密闭阀的使用及维修方法。
分体式蝶阀由两部分组成;主动部分和被动部分。通常,主动半部将与接收容器或处理机器配合,而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时,会形成一个叶片,使粉末在每一半的内表面上流动。因此,在被动和主动分离时,外表面保持清洁,因此可以安全地暴露于过程环境中。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造,易于清洁,并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质(例如动态物质,注射剂,危险物品)时都可使用的设备。
API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性分体式蝶阀跟压片机连接方式。
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粉末转移密闭阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全,并降低交叉污染的风险,同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品,药物API和配方成分江苏奥星AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍
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