FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。U型换热器跟列管式换热器哪种好。黑龙江双管板换热器结构
SPE弋凌公司生产的液-液换热器,专为高效传热而设计,涵盖了多种液体类型。重型设计使其非常适合要求高性能,低维护的苛刻商业,应用于制药及洁净设备上用可SIP/CIP
应用工况有:蒸汽加执25℃-85℃85℃-121℃配液及用点降温用,85℃-40℃85℃-25℃流量从几十升到几十吨不等。
由于增强了热交换表面和逆流设计,因此传热系数大于传统的壳管式交换器。与板式换热器不同,SPE的换热器由于其较大的流体回路而对碎屑堵塞不敏感,并且在管侧回路上可机械清洁江苏2平方双管板换热器双管板换热器对蒸汽要求?
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。
无菌或非无菌:复杂的管束式热交换器管束式热交换器的使用再次变得越来越重要。行业,流程和环境的要求越来越高。如果工厂必须满足***的FDA要求,则SPE弋凌公司生产的无菌双管板热交换器是理想的解决方案。
给我们您的情况介绍,我们将为您提供优化和正确尺寸的解决方案。
根据应用和行业的不同,产品通常会受到很高的要求。这些可能与热力学以及腐蚀或高机械应力有关。
正确选择和使用材料具有非常精细的性质,并且仍然是一门科学。各种焊接程序可用于将管子粘结到管板上,无间隙的焊接可用于特别关键的连接。灭菌管束式换热器:应用领域符合FDA的工厂CIP/SIP系统
产品特征双管板设计无死水点带FDA认证的O型圈密封产品侧的无菌连接不锈钢外壳绝缘每遍1管可以水平或垂直安装RA值高达0.4μm用料1.4541、1.43071.4571、1.44041.4435 循环水系统用哪种换热器。
制药级换热器要求制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。制药厂用1平方换热器的价格是多少钱。江苏2平方双管板换热器
换热器的价格是如何计算的。黑龙江双管板换热器结构
双管板换热器如何工作带双管板的热交换器易于发现泄漏,因为它们出现在外管板的接头处。加热流体通过管板密封在壳体中,第二管板密封产品。发生泄漏时,很容易从视觉上检测出任何一种流体的泄漏。壳管式热交换器在制药行业特别有效,在制药行业中,产品卫生和从加热/冷却液中分离产品的需求特别高。为了满足行业需求,高质量的管状换热器可控制微生物的生长并防止交叉污染。一些用于制药应用管中管设计具有高剪切力和湍流,可在减少生物膜的同时保持有效的热传递。专为狭窄空间设计的更小,重量更轻的热交换器可以有效替代较大的管式热交换器。它们具有相同的冷热流体流经交替通道的功能,这些通道会产生高湍流,从而提高热传递效率,同时减少50-80%的热传递面积。黑龙江双管板换热器结构
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