AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗?上海高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
上海弋凌DECOαβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
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整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。
DECO分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
好处
对于粉状产品,OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击,阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域什么是AB阀你了解吗?
分体式蝶阀确保了对操作员,环境和产品的比较高保护水平,因为它很大程度地减少了有毒气体排放对环境的影响,从而对操作员造成了影响。将有毒物质从一个容器转移到另一个容器或生产工厂时,可以手动(M)或自动(A)操作。使用BX-SBV阀的优点和优点:确保在不增加吸力的情况下达到OEB5的比较高限值等级(职业接触带5-职业接触极限<1µg/m3),使用特殊的密封件,可在140°C的比较高工作温度下进行灭菌,BX-SBV具有获得**的浮动式开口翻板,可确保密封件不会将粉末颗粒吸入翻板和密封件之间的边缘。结果,产品不会积聚在阀门的盲点中。你知道无菌分体式蝶阀怎么保护操作人员的吗?河北弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
AB阀的密封等要求如何?上海高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
AB阀分体式蝶阀密闭转运蝶阀SBV技术的好处-保护操作人员健康。
生产处理您的API,通过维持所需的OEL(职业接触限值)来确保操作环境的安全保护您的敏感产品并帮助消除交叉污染消除原料加工过程中的粉尘,降低清洁和停机时间的成本通过产品转移增加流量和产量。
分体蝶阀(SBV)或弋凌AB阀(无菌转移阀)提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。上海高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现***管理的追求。上海弋凌拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。上海弋凌始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使上海弋凌在行业的从容而自信。