吉林CE FDA国际医疗认证一次性采样拭子SGS报告

历经近十载的稳健耕耘与持续突破，已构建起覆盖多场景、多需求的完整产品线。

用于口腔、宫颈、阴道、口咽、鼻腔等不同部位采集设计的不同规格型号尺寸折断点一次性采样拭子，满足不同采样及采购需求。

除了单独的一次性采样拭子外，还提供可配套使用的保存管、保存液等耗材，满足客户一站式采购需求，同时更具性价比。

2016年创立以来，始终深耕于一次性采样拭子领域，历经近十年的稳健发展，公司已累积了丰富的客户案例，凭借的产品品质与专业的服务体系，赢得了业界赞誉，成功塑造了“精细采样，信赖之选”的行业形象。 自诞生之日起，便踏上了在一次性采样拭子领域的探索征程。吉林CE FDA国际医疗认证一次性采样拭子SGS报告

具备大规模的生产能力，能够满足市场的需求。公司注重生产过程的管控，确保产品的稳定性和一致性。

拥有高标准的GMP车间，全生产过程品质管控，严格执行医疗器械相关法规的标准。

自2016年成立以来，始终深耕于生物样本采集领域，是国内早专注于一次采样拭子等产品研发、生产、销售及出口的企业之一。

凭借多年行业深耕，公司积累了丰富的技术经验与市场洞察，已成为行业公认的质量供应商，产品远销全球多个国家和地区，服务客户涵盖科研机构、医疗机构及生物技术企业。 黑龙江鼻腔口腔植绒拭子一次性采样拭子医疗物资出口严格执行医疗器械相关法规的标准，从原材料采购到生产、包装、运输等各个环节都进行严格的质量控制。

多样化包装提供纸塑袋包装和套管软管转运管包装等多种选择，以满足不同样本采集及检测的场景和需求。独立包装便于携带和储存。

一次性采样拭子产品凭借品质，较获国内二类医疗器械注册证书(NMPA认证)，同时顺利通过欧盟CE认证、美国FDA认证以及ISO13485国际质量管理体系认证。这一系列资质的取得，不仅充分彰显了产品在设计、生产、质量管控等各个环节均严格遵循并达到国内外高标准要求，更为其在全球市场的拓展筑牢了坚实根基，有力提升了产品在国际市场的竞争力与认可度。

严格灭菌工艺经过严格的灭菌处理，避免采样过程中引入外源性污染,同时降低采样取样过程中发生的几率。

独立包装纸塑袋或套管软管转运管包装，避免交叉污染，保障样本纯净度。

拥有标准化GMP车间和自动化生产线，日产能充足，能快速响应并保障大规模订单的稳定供应。支持ODM/OEM服务，可根据客户需求调整拭子尺寸、包装及折断点设计。

除了单独的一次性采样拭子外，还提供可配套使用的细胞保存液、病毒保存液、样本保存管等产品，简化客户的采购流程并更具性价比。 凭借突出的质量优势，一次性采样拭子产品已远销全球多个国家和地区。

生产能力与规模具备规模化生产能力，日产量充足，能够稳定满足疾控、临床、科研等场景的批量需求。其自有实地厂房和多年生产经验形成规模化效应，支持长期稳定的出口供应。

全链条服务能力具备生产、加工、销售、出口全链条能力，采用厂家直销模式减少中间环节，降低采购成本。

不仅能提供单独的采样拭子，还能供应包含拭子、保存管和保存液在内的一体化采样套装，这为样本从采集到运输的全流程规范提供了便利。

在任何医疗项目检测诊断过程中，高质量的标本是确保检测结果准确可靠的基础。在核酸检测、抗原检测、基因检测及HPV检测等医疗检测流程中，一次性采样拭子作为直接接触人体样本的关键工具，其设计、材质及使用规范对检测结果的准确性和安全性具有决定性影响，选择优品质性能专业可靠有保障的采样拭子产品至关重要。 拭子长度和设计符合生物安全运输规定，可直接放入标准采样保存管。黑龙江鼻腔口腔植绒拭子一次性采样拭子医疗物资出口

对采样部位使用更加安全可靠，也更加有利于检测结果的准确性。吉林CE FDA国际医疗认证一次性采样拭子SGS报告

产品较早的获得二类医疗器械注册证，符合国内医疗器械生产销售标准。

获得了欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证等，可出口到全球多个国家和地区。

采用植绒或海绵材质，结合医用级塑料杆设计，具有高样本采集与释放效率、柔软舒适、安全可靠等优良特性。

杆部设计有折断点，方便采样后轻松折断并密封于采样管中。

完善的质量管控在GMP标准生产环境下，拥有多条自动化生产线，并从原料检验到成品出厂进行全流程品质管控。

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深圳市美迪科生物医疗科技有限公司专业生产无菌采样拭子、植绒棉签(植绒拭子或植绒棒)，咽拭子，微生物采样棒，DNA口腔拭子，消毒海绵棉签，及CHG洗必泰涂药器，唾液采集器或唾液采集装置，细胞保存液，产品应用领域包括医疗DNA取样、口腔取样、病毒测试、鼻咽取样、病毒细菌采样、实验室采样、基因采样、妇科宫颈采样等多种一次性尼龙植绒采样拭子。我公司的植绒技术已获得相关医疗机构认证，日产量可达百万支，有效配合客户的下单配送，更快速的提供完善的植绒拭子及涂药器售后服务!