凝胶灭菌柜的要点：凝胶灭菌柜基本功能：该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式，大型设备采用强制通风对流循环，对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。凝胶灭菌柜设备主体：卧式矩形结构，优良304不锈钢内胆，全不锈钢拉丝板装饰外罩。密封门可选平移门、机动门。凝胶灭菌柜控制系统：灭菌柜采用PLC+触摸屏系统。该系统运行稳定、控温精确，并具有完善的灭菌档案记录功能。凝胶灭菌柜管路系统：行业较优化配置，主要部件有高温气动阀和真空水泵。灭菌柜是一种很常见的灭菌设备。四川柜式灭菌柜
水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质，对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中，灭菌介质运行于封闭的循环系统，有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好，普遍适用于制药行业各种规格玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装液体的灭菌操作。水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。海南台式灭菌柜灭菌柜日常维护与保养：往灭菌柜里面添加适量的水，不要超过规定水位。
由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
影响灭菌柜灭菌效果的因素：1、相对湿度。在热力灭菌中，水对杀灭细菌芽孢起着重要作用。与水相关的灭菌方式只有两种：湿热和干热。湿度达到饱和[相对湿度(RH)为(或aw=1.0)]时的灭菌方式称为湿热灭菌;相对湿度低于条件下的灭菌方式统称干热灭菌。实验数据表明，温度在90～125℃之间，相对湿度在20%～50%时，细菌芽孢较难杀灭;当相对湿度高于50%或低于20%时，则较易杀灭。这对选择灭菌条件具有指导意义。2、曝热时间。灭菌过程中，原核细胞的死亡(被杀灭)遵循一级反应的规则。温度与某一时间芽孢存活对数间的关系，在许多情况下呈线性。这就是说，在特定的灭菌温度下，任一时间孢子死亡光与这个时间孢子的浓度相关，而使孢子数下降一个对数单位所需时间并不受孢子原始浓度的影响。灭菌柜：并不是所有设备都能够达到，灭菌柜可以实现这样的效果。
脉动真空灭菌柜的全名是脉动真空压力蒸气灭菌柜，其原理主要是利用真空泵助水的方式抽出脉动真空灭菌柜内的空气，从而使脉动真空灭菌柜达到负压状态，当其完全处于真空状态后，对灭菌柜内通入饱和热蒸汽。饱和热蒸汽可以快速穿透医疗仪器的内部，尤其对多孔医疗仪器的效果较佳，经过2到3次饱和蒸汽后，高温饱和热蒸汽会杀灭医疗仪器中的病原体。饱和热蒸汽具备高温、高压等特点，而高温高压可以使生物蛋白质变性凝固，从而达到灭菌的效果，另外，灭菌后需要对脉动真空灭菌柜内的医疗仪器进行干燥处理，以免蒸汽冷凝水对医疗仪器的腐蚀。灭菌柜的维护保养工作：清洗密封圈安装槽，将新的密封圈轻轻按入密封圈安装槽。甘肃进口灭菌柜
主循环风机系统采用磁力驱动结构设计方案，保证灭菌柜腔室的较全隔断和完全密封。四川柜式灭菌柜
蒸汽灭菌柜的基本性能特点及比较：安瓿检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜和多功能中成药灭菌柜等型蒸汽灭菌柜，均是在普通蒸汽灭菌柜或脉动真空蒸汽灭菌柜的结构特点上，根据不同的灭菌物品，附加相应的操纵功能，在同一灭菌柜内完成灭菌操纵后，相继进行有关的后续工艺，达到相当于一机多用的目的，既进步设备的利用率，节约一次性投资，节省操纵空间，又减轻劳动强度，简化了操纵程序。正是这种具有相对个性和针对性的型蒸汽灭菌柜，可实现更佳的经济运行，这对品种较单一、产量较大的生产企业而言就显得更为重要。四川柜式灭菌柜
脉动真空灭菌柜的较大优势就是节省人力成本，脉动真空灭菌柜可以实现自动化控制，可以有效缩短灭菌操作的时...
【详情】干热灭菌柜注意事项：1、本烘箱不得用于易燃易爆品和腐蚀性物品的干燥。2、已灭菌的物品和未灭菌的物品不...
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