河南三级球囊生产企业

随着内镜技术成熟，目前内镜逆行胰胆管造影术（endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP）已成为胆总管结石的一纟戋氵台疗策略。在选择性胆管插管成功及十二指肠孚乚头开放后，网篮和球囊用于内镜下结石的提取，其具有各自独特的结构和功能特点。网篮更加牢固，牵拉力更强，在结石较大和胆管明显扩张时更有利，但有发生网篮嵌顿的风险。而球囊嵌顿的可能性非常低，球囊的闭塞性在胆道造影及小结石的廓清中更有利。然而，在使用球囊取石的过程中，小结石有可能会迁移到胆囊管中和嵌塞在胆管下端的角囊中。在实际操作中，要综合考虑结石大小、胆管直径及术者经验等因素，合理选择取石方法。扩张后，碎石网篮更易在下方完全张开，套住位于胆管下段的结石。河南三级球囊生产企业

胆道镜观察胆管壁均无损伤，吻合口扩张5个月后，充盈的球囊可随意上下移动，吻合口周围组织对球囊无挤压感。持续性扩张时间能延长至24h或者更长时间，需进一步动物实验去证明。但是少部分患者在扩张时会出现上腹部疼痛，为了防止剧烈疼痛诱发心肌梗死等并发症的发生，扩张压力及持续扩张时间以患者无明显月复痛为原则。（3）球囊表面光滑，吻合口狭窄解除后，球囊活动度增加，可能会因为胆肠吻合口输出襻肠管的蠕动而引起球囊的移位。本研究中发生球囊移位4例，与患者出院后饱食、油腻饮食及腹泻相关，而一旦发生球囊脱出，只能再次实施胆道镜检查并重新放置球囊。因此术后需指导饮食，同时做好随访工作，定期询问患者球囊压力、球囊扩张时腹部症状等情况，定期复查立位腹平片了解球囊位置。河南三级球囊生产企业ERCP作为一种安全、有效的方法，不受腹腔粘连情况的影响。

目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性。

目前，临床上对于反复发生的吻合口狭窄的处理确实存在一定困难，而内镜下的切开术为氵台疗该类难治性吻合口狭窄的一种新方法。国外学者报道了利用内镜下切开技术氵台疗７例ＥＢＤ后复发的难治性吻合口狭窄，术后取得了较好的效果，并且无穿孔、感呥等并发症发生，一定程度上显示了该项技术的安全性和有效性。也有国内学者将该项技术和ＥＢＤ进行了比较研究，结果显示对于难治性吻合口狭窄，在短期疗效方面二者无明显差异，但内镜下切开术在长期症状缓解率和内镜通过率方面更具有优势。而本中心在临床实践中也对包括上下消化道在内的难治性吻合口良性狭窄进行了内镜下切开氵台疗，我们发现内镜下切开在氵台疗食管吻合口狭窄方面同样安全有效。球囊导管的结构性能可以通过加工工艺来调控，包括温度和吹塑压力，使得材料内部层状结构取向程度增加。

压力泵护理。扩张导管尾端接自动压力泵，实施持续性球囊扩张氵台疗，从小压力开始，持续扩张3~6h后开放10~30min。扩张过程中随时观察压力值，将压力调整在标准范围内，并逐步增加压力至大扩张直径。如果球囊扩张过程中出现难以耐受的疼痛，可适量降低扩张压力，疼痛缓解后逐步加压至标准范围内。如压力值降至零，需于X线下判断造影剂外漏原因。球囊扩张导管的护理。球囊扩张导管需保持自然弯曲，对腹壁外的导管进行标记，每日观察标记点位置，判断有无导管移位。为了方便压力泵的携带，同时避免导管折损，可将压力泵放置于单肩包内。护理过程中需注意球囊扩张导管及压力泵损坏、球囊移位的发生。河南三级球囊生产企业

沙氏探条有效扩张部分距前端约20cm，对于有因贲门AI行胃大部切除术或食管AI行结肠等病史的患者。河南三级球囊生产企业

这些注射器带有立方厘米的标记，但也带有附加的标记以指示预设的体积。造影剂通过标准注射器注入导管。包装中通常不包括用于造影的注射器（以及造影剂本身）。许多取石球囊经过专门设计，可与短线或传统的长线ERCP系统配合使用，有些还可配合任何一种系统使用。取石球囊可在导管上的球囊位置近侧或远侧带有造影剂端口。虽然带有远端注射口的取石球囊更普遍地用于在球囊扫动过程中确认导管的间隙并允许闭塞性胆管造影，但带有近端注射口的取石球囊可在抽出过程中帮助结石显像，并有助于确定远端胆管的解剖结构。河南三级球囊生产企业