十万级洁净室很主要作用在于掌控产品所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试,提升产品质量,是污染敏感产品重要的生产保证设施。十万级洁净室主要性能参数:温度范围:18℃~28℃,可调节。尘粒允许数(≥5μm):20000个。湿度范围:40%~85%,可调节。浮游菌数:≥500个/立方米。换气次数:≥15次/小时。沉降菌数:≥10个/立方米。新风量:≥30立方/小时/人。检验方法:GB50591-2010静压差:≥5Pa(不同洁净等级区域之间)。完美的外观、合理的设计。静压差:≥10Pa(洁净区域与非洁净区域之间)。使用的安全及高可靠性。尘粒允许数(≥0.5μm):3500000个。超静音。可扩展性。洁净室能满足严格的卫生标准,确保产品符合卫生要求。安庆洁净室厂家价格
洁净室已广泛应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等行业,尽管洁净室已经普及,但很多人对洁净室的了解可能不够全,本文为大家介绍下洁净区的分级标准,增进大家的了解,以便发挥其作用。我国的制药行业在旧版GMP中采用了美式的分级标准(百级、万级、十万级),直到2011年新版GMP规范的实施才开始采用世卫组织的分级标准,用ABCD区分洁净区的级别。A级洁净区是别的洁净区,属于高风险操作区域,例如灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域以及无菌装配或连接操作的区域。通常使用层流操作台(罩)来维持该区域的环境状态。层流系统在工作区域内必须均匀送风,风速为0.36-0.54 m/s(指导值)。必须有数据证明层流状态并进行验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可以使用单向流或较低的风速。百级洁净室生产厂家工业洁净室的主要目标是控制有害微粒的浓度。 生物洁净室的主要目标是控制微生物的产生、同时控制其代谢物。
洁净室气流组织考虑原则1)当产品要求洁净度为100级时,选用层流流型;当产品要求洁净度为1000~100000级时,选用乱流流型。(2)减少涡流,避免把工作区以外的污染物带入工作区。(3)为了防止灰尘的二次飞扬,气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。(4)工作区的气流应均匀,流速必须满足工艺和卫生的要求;洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来,使污染物在扩散之前便流向回风口。(5)工作设备布置时要留有一定的间隔,为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件:气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。(6)洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时,宜将其置于工作区气流的上风侧,以提高室内的空气洁净度。(7)洁净室内有通风柜时,宜置于工作区气流的下风侧,以减少对室内的污染。
1.适用领域的区别工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业、航空航天工业、高纯度化学工业、核能工业、液晶显示器(LCD)、电脑硬盘、磁头等多个行业。生物洁净室适用于制药工业、医院(如手术室、无菌病房)、食品、化妆品、饮料生产、动物实验室、理化检验室、血站等。2.研究对象的区别工业洁净室主要研究灰尘、微粒(只有一次污染)。生物洁净室主要研究微生物、细菌等活的微粒(可能引发二次污染)。3.控制目标的区别工业洁净室的主要目标是控制有害微粒的浓度。生物洁净室的主要目标是控制微生物的产生、繁殖和传播,同时控制其代谢物。4.对生产工艺的危害区别工业洁净室的关键部位只要有一点灰尘就可能对产品造成较大的危害。生物洁净室中有害微生物必须达到一定浓度才能造成危害。洁净室装修效果哪家好?找上海中沃电子科技有限公司!
3.控制目标的区别工业洁净室的主要目标是控制有害微粒的浓度。生物洁净室的主要目标是控制微生物的产生、繁殖和传播,同时控制其代谢物。4.对生产工艺的危害区别工业洁净室的关键部位只要有一点灰尘就可能对产品造成较大的危害。生物洁净室中有害微生物必须达到一定浓度才能造成危害。5.进入工业洁净室和生物洁净室前对人员和物品的要求的区别进入工业洁净室前,人员需要更换鞋子、更衣、吹淋,物品需要清洗、擦拭。人员和物品需要分流,洁净和污染的区域也需要分流。进入生物洁净室前,人员需要更换鞋子、更衣、淋浴、消毒,物品需要清洗、擦拭、消毒。空气也需要经过过滤和消毒处理。人员和物品需要分流,洁净和污染的区域也需要分流洁净室采用环保材料,符合绿色生产标准。芜湖化妆品洁净室
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气流流型的设计,应符合下列要求:1气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1~4级时,应采用垂直单向流;空气洁净度要求为5级时,应采用垂直单向流或水平单向流。2空气洁净度要求为6~9级时,宜采用非单向流。3洁净室工作区的气流分布应均匀。4洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。5洁净室的送风量,应取下列三项中的值:1)为保证空气洁净度等级的送风量。2)根据热、湿负荷计算确定的送风量。3)向洁净室内供给的新鲜空气量。安庆洁净室厂家价格