干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜原理特点:1、干热灭菌柜结合国外制造经验优势,精心设计开发,为国内制药企业采用,符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3、干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃,设备空载热分布可以达到±3℃,高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构,内部抛光,Ra≤0.4,无死角,无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、干热灭菌柜可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜是实验室等对无菌要求高且常用的灭菌设备。四川灭菌柜定制
随着灭菌柜的上市,在使用灭菌柜的过程中,都必须要设定灭菌柜灭菌的时间。灭菌柜灭菌时间受容积的影响、灭菌时间与功率的关系、灭菌时间跟餐具数量的关系。灭菌柜一次的灭菌时间是与餐具的数量有关系的。如果我们放的餐具数量少,我们就没有必要灭菌很长的时间,但是也不是说放的餐具越少时间就越少。灭菌柜的杀菌效果是需要一定的时间来保证的,一般80L的灭菌柜的灭菌时间得半个小时。有的灭菌柜上面会有几个固定的时间设定,放的比较多时就选择长时间,一个半小时就完全灭菌干净。生产研发灭菌柜哪家好灭菌柜的使用范围大,而且大部分的用户都看到了它的价值。。
影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如,温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时,芽孢的耐热性增强。与此相反,当pH超出6.0~8.0的范围时,或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时,其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关,如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有压制作用的化学品等,它们均会影响芽孢的耐热性。包藏在晶体或有机物内的芽孢,其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此,在某一温度条件下,将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时,要想获得相同的灭菌效果,同一灭菌温度下,前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染,或者由人员或其他物品接触遭受污染时,要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。
高压蒸汽灭菌柜注意事项:(1)灭菌包不宜过大过紧(体积不应大于30cm×30cm×30cm),高压蒸汽灭菌柜内物品的放置总量不应超过灭菌器柜室容积的85%。各包之间留有空隙,以便于蒸汽流通、渗入包裹,排气时蒸汽迅速排出,保持物品干燥。(2)盛装物品的容器应有孔,若无孔,应将容器盖打开。(3)布类物品放在金属、搪瓷类物品之上。(4)被灭菌物品应待干燥后才能取出备用。(5)灭菌锅密闭前,应将冷空气充分排空。(6)随时观察压力及温度情况。(7)注意安全操作,每次灭菌前,应检查高压蒸汽灭菌柜是否处于良好的工作状态。给灭菌柜中加入适量的水,不应超过规定的水位。
灭菌步骤:装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时,蒸汽通过热交换器将纯化水加热,然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟,此后程序进入灭菌阶段(即保温),直至设定的时间或F0值达到要求后,开始排气冷却。冷却分为两个阶段:产品的在100℃以上时,只开小冷阀,冷却水经过热交换器加热后,喷淋到产品上;当产品的温度降低到100℃时,两个阀门同时打开,冷却水量加大,使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行,产品冷却水为与产品同时灭菌,故无二次污染问题。干热灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。四川灭菌柜定制
在高压灭菌柜灭菌的过程中,如遇上了压力、温度的变化,那么一定要重新进行计时,这也是很重要的一点。四川灭菌柜定制
干热灭菌柜安装质量确认1、安装质量确认即现场检查认证并有文字记录以证明干热灭菌柜的安装符合设计及工艺要求。设备安装质量确认过程中应具备并记录备案下述文件:①设备说明;②设备供应商提供的各项设备设计指标,使用说明书;③各种设计图纸;④公用设施说明;⑤维修要求;⑥设备安装图及质量验收标准;⑦灭菌物品装载支撑物及系统图。2、据这些技术文件、图纸要求,对新设备应检查核对其是否符合购买或设计指标及图纸要求;若存在设计变更应有文件说明,对现有设备应检查其完好性;若已对设备进行过改造,则应有改进的依据资料及验证文件。设备的结构安装应符合供应商设计标准或安装图纸要求,对设备的水平、隔热保温、材质及腔室内光洁度等状况均应检查。与设备连接的各种管道、接头(如电气、仪表、HVAC系统等)均应检查确认其符合设计规定的限度和规范要求。四川灭菌柜定制
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