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该公司的研究指出,在携带mRNA的LNP生产过程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,这可能带来多种益处,包括改善产品保质期,让产品能够在更高的温度下储存,并且维持产品的活性和制造批次之间的一致性。比如,Moderna指出使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成,允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。相关反应机理概括如下:①已知核酸碱基可以与醛类物质发生反应②LNP组分中,可电离脂质的叔胺氮被氧化,形成大量N-氧化物③在酸性缓冲液中,N-氧化物降解生成二级胺和醛④醛类物质与mRNA分子的碱基发生反应(反应机理详见①),影响mRNA分子的稳定性及蛋白翻译水平。⑤TRIS作为一种醛类清除剂,可以与生成的醛类物质反应,降低mRNA碱基与醛类物质发生反应值得一提的是,TRIS作为甲醛清除剂,已有较为***的应用,且不限于生物医药领域。陕西高纯TRIS需求了解更多tris相关资讯信息,敬请关注AVT。
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以CD22为靶点的已上市药物:除奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)之外,以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗(LUMOXITI)。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***,曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段,以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所(NCI)研发,之后授权于MedImmune公司(阿斯利康的子公司)。2013年,Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药,2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市,且暂未有企业申报。AVT注射用TRIS-HCl已登记。
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2023年5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获FDA批准上市,是全球***获批上市的RSV疫苗。2017年10月,GSK开发的非活重组带状疱疹病毒糖蛋白E疫苗(Shingrix)获FDA批准上市,用于50岁以上人群预防带状疱疹病毒。其制剂***分别如下:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy带状疱疹病毒疫苗Shingrix 同为GSK推出的疫苗产品,Arexvy与Shingrix有很多相似之处,比如均使用GSK专有的佐剂AS01系列。均选择重组病毒糖蛋白作为抗原,均为冻干粉剂型(佐剂为悬液,单独装瓶),其制剂***中,均选择了磷酸盐缓冲体系,以及吐温80作为表面活性剂,等等。福建采购TRIS如何购买