海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(无菌)产品名:海藻糖(供注射用)(无菌)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-S英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4EINECS 登录号:202-739-6备 案登记。DMF号:034401生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出无菌:符合规定微生物限度:无菌细菌内***:<0.1IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。上海供注射级海藻糖找AVT!山西高纯度海藻糖现货供应
海藻糖可以几种固体形式存在,*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好,与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下,也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3,渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同,甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右,留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性,而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性,后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原,也不能被α-糖苷酶水解,但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
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海藻糖是一种化学结构稳定、无毒副作用的非还原性双糖,具有独特的生物学特性。国外研究发现海藻糖可有效降低角膜上皮细胞在干燥环境中的死亡率,保护角膜组织,尤其是角膜上皮和内皮细胞;海藻糖是一种更有效的预防、***眼干燥症的潜能药物,并可长期连续使用。玻璃酸钠(sodium hyaluronate, SH)是一种广fan存在于动物组织细胞间质中的黏多糖。现已公认,SH是目前眼用制剂中*好的媒介,既可增加药物的生物利用度,又可减轻药物对眼的刺激,降**剂中防腐剂的不良反应,促进角膜损伤的愈合,迅速缓解眼部不适症状,而且在***眼干燥症方面具有良好的临床效果,尤其适用于伴有眼于燥症的角膜上皮损伤。所以海藻糖作为药用原料,研制用于预防、***眼干燥症的、含有SH的海藻糖滴眼液,预测本滴眼液***眼干燥症疗效会更好。
与普通单糖不一样,海藻糖作为一种非还原性二糖(双糖),它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中,海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品,AVT为您带来***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢?作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多,在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗,那么,除了曲妥珠单抗以外,还有哪些具体应用呢?2)重组人凝血因子VIII,Advate, 百因止(百特,2003) 上海供注射级海藻糖就找AVT艾伟拓。
海藻糖在疫苗中的应用也越来越多,比如 MenAfrivac,DengVaxia,HepB (ShanVac),Influenzae (DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。
海藻糖是一种稳定的非还原性双糖,由两个葡萄糖分子以α,α,1,1-糖苷键构成,海藻糖*初是从黑麦的麦角菌中提取的,随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在。同蔗糖等一般糖类相比,具有独特的优势,在疫苗和诊断试剂等产品中的应用越来越广fan。 上海供注射级海藻糖找艾伟拓。广东供注射用无菌海藻糖使用注意事项
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海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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