2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息：1、中文名称：左旋聚乳酸2、英文名称：PolyLlacticacid3、化学名称：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、结构：5、CAS：33135-50-16、纯度：99.9%7、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿8、级别：药用级9、包装规格：50g/袋、10g/袋、5g/袋左旋聚乳酸采购高纯度优势！上海cas号33135-50-1PLLA左旋聚乳酸药用采购
临床结果分析对于新产品，我们一般都会存在疑问，这款产品安全吗？会有哪些不良反应发生呢？发生概率是多少呢？我们这里查阅到了相关的临床数据，具体结果如下：这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果（OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.）。结果福建Poly L lactic acidPLLA左旋聚乳酸采购进口药用级PLLA左旋聚乳酸！
从产品形式来看，“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末，而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配，显然预灌封凝胶更胜一筹，无需等待，即开即用。同时，濡白天使的凝胶为非牛顿流体，有着剪切变稀的特性，所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看，“艾维岚”单瓶规格为340mg，包括：150mgPLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（冻干保护剂）和45mg羧甲基纤维素钠（CMC）。“濡白天使”为0.75mL的凝胶，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白，达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA，都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因，注射时痛感会更小。
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左旋聚乳酸（PLLA）是重要的生物可降解高分子材料，它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解，**终形成二氧化碳和水，具有良好的生物兼容性。三十年代，美国高分子化学家Carothers就曾对***做过研究，但由于所制得的聚合物分子量较低，用途不大而终断研究。1954年，由丙交酯开环聚合制得了相对较高分子量的聚乳酸，并于当年申请了专利。1966年，报道了聚左旋乳酸手术缝合线的合成和生物降解性。1976年，报道了聚乳酸可***用于作药物控制体系的载体。1987年，制备出了高相对分子量的聚乳酸，其力学性能有了较大改善。聚乳酸在人体内的降解性和降解产物的高度安全性相继得到确认，成为少数被美国食品与药品管理局（FDA）批准的生物降解医用材料。PLLA左旋聚乳酸采购高纯度优势！四川大批量PLLA左旋聚乳酸使用注意事项
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值得一提的是，相较于传统童颜针，艾维岚具有独特的MEC-SPACE系列**技术。这项技术主要给了艾维岚三大优势：复溶快速。其制备的微球尺寸均一，易分散、易悬浮、不团聚、不起泡，光滑表面生物相容性高，组织反应低。操作简便。阻塞力小，可通过32G针头，不堵针，可回抽，导入方式选择自由。降解受控。微球在2年内会匀速降解，有助于实现体内胶原的稳定增长，达到渐进、自然的效果。而濡白天使在官方宣传时，提及了7大特性，即：强支撑性、高粘滞性、兼容性、不位移、不肿胀、不透光、即刻效果佳。上海cas号33135-50-1PLLA左旋聚乳酸药用采购
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