3.聚乳酸—刺激胶原蛋白再生艾伟拓在近日上市的新款药用级原辅料——左旋聚乳酸(PLLA),就是该类产品**主要的有效成分。接下来,我们一起来看看PLLA是如何发挥它独特的**老作用的。以“艾维岚”这款产品为例,童颜针注射至皮下组织时,CMC提供实时的填充效果,抚平凹陷。当CMC被降解吸收后,聚乳酸微球可持续刺激胶原蛋白增生,新生的胶原蛋白搭起支撑肌肤的弹性支架,随着微球逐渐被人体所吸收,新生的胶原蛋白则取代了原先的微球,让肌肤用**天然的方式变得光滑年轻。从而达到年轻化的状态。不难看出,该类产品的有效成分的作用形式发生了极大的改变,从填充效果到维持时间都有着***的提升。进口PLLA左旋聚乳酸采购高纯度价格?四川供注射用PLLA左旋聚乳酸医院采购
从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。重庆辅料PLLA左旋聚乳酸医院采购进口PLLA左旋聚乳酸好在哪?
早在1913年,法国便成功合成了***,由于其产量低、分子量小、力学性能差,未能获得相关重视。直到1962年,美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线,***才重回大众视野。1995年,FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月,国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。
PLLA(聚左旋乳酸)作为再生领域的重要一员,从无到有,从幕后到台前,再从默默无闻到备受关注,这其中经历了怎样的发展过程?相较于其他注射填充针剂,PLLA有何优势?不同PLLA产品之间又有何差异?以上,与大家一一讨论PLLA(聚左旋乳酸)的前身是***(聚乳酸)。***在自然界并不存在,一般通过人工合成制得。作为一种完全可生物降解的材料,因其良好的生物相容性和生物可吸收性备受重视。***在组织工程、药物输送、手术缝合和骨科修复材料等领域都有广泛应用。其又可分为聚左旋乳酸(PLLA),聚右旋乳酸(PDLA),外消旋聚乳酸(PDLLA),非旋光性聚乳酸(Meso-***)。有DMF登记号的PLLA优势在哪?
临床结果分析对于新产品,我们一般都会存在疑问,这款产品安全吗?会有哪些不良反应发生呢?发生概率是多少呢?我们这里查阅到了相关的临床数据,具体结果如下:这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.)。艾伟拓长期稳定提供药用级左旋聚乳酸,欢迎来询!有DMF登记号的PLLA采购价格!湖南药用辅料PLLA左旋聚乳酸市场价格
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2021年4月19日,长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”(商品名:艾维岚)获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此,国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息:1、中文名称:左旋聚乳酸2、英文名称:PolyLlacticacid3、化学名称:聚乳酸4、分子式:(C6H8O4)n5、结构:5、CAS:33135-50-16、纯度:99.9%7、溶解性:不溶于水、**、乙酸乙酯;微溶于氯仿8、级别:药用级9、包装规格:50g/袋、10g/袋、5g/袋四川供注射用PLLA左旋聚乳酸医院采购
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