2021年4月19日，长春圣博玛生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充剂”（商品名：艾维岚）获国家药监总局颁发的《医疗器械注册证》。至此，国内***款国家三类医疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜针”产品正式获得准入。产品信息：1、中文名称：左旋聚乳酸2、英文名称：PolyLlacticacid3、化学名称：聚乳酸4、分子式：(C6H8O4)n5、结构：5、CAS：33135-50-16、纯度：99.9%7、溶解性：不溶于水、**、乙酸乙酯；微溶于氯仿8、级别：药用级9、包装规格：50g/袋、10g/袋、5g/袋目前已有DMF登记号的PLLA有这些！广东高纯PLLA左旋聚乳酸大批量采购
早在1913年，法国便成功合成了***，由于其产量低、分子量小、力学性能差，未能获得相关重视。直到1962年，美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线，***才重回大众视野。1995年，FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年，以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世，适应症为改善法令纹，是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是，Sculptra并未在大陆获批，其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月，国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市，同年6月，以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着，中国在医美再生领域的技术掌握，已经赫然走在了世界前列。陕西药用级PLLA左旋聚乳酸实验室采购想要采购有DMF登记号的PLLA！
简单来说，艾维岚的主要功效在于即刻充盈、改善皱纹、长效再生，而濡白天使以玻尿酸为母液，并且含有PLLA-PEG成分复合微球，不光能够促进胶原再生，还具有提亮、塑型功能。在具体成分构成上：每瓶艾维岚的成分为聚左旋乳酸150mg、羧甲基纤维素钠145mg、甘露醇45mg；而濡白天使的规格为每支0.75ml，左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明质酸钠17mg/mL、盐酸利多卡因3mg/mL。在适应症与注射层次上：艾维岚适应症为纠正中重度鼻唇沟皱纹，注射层次为真皮深层；而濡白天使应用部位更加***，包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下颌，主要注射在皮下深层和骨膜层。在产品形式上：艾维岚需要复溶，濡白天使为针剂，可直接使用。
许多医美同道都在好奇，新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品，到底区别在哪。那么***我们就先来聊一聊，艾维岚童颜针跟濡白天使，到底有啥不一样？从产品形式来看，“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末，而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配，显然预灌封凝胶更胜一筹，无需等待，即开即用。同时，濡白天使的凝胶为非牛顿流体，有着剪切变稀的特性，所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看，“艾维岚”单瓶规格为340mg，包括：150mgPLLA微球（主成分）、145mg甘露醇（冻干保护剂）和45mg羧甲基纤维素钠（CMC）。“濡白天使”为0.75mL的凝胶，包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸，微球大小都分布在20-50μm，可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白，达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA，都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因，注射时痛感会更小。说到这里，我们可能存在疑问，为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢？为什么推荐购买有DMF登记号的PLLA？
临床结果分析对于新产品，我们一般都会存在疑问，这款产品安全吗？会有哪些不良反应发生呢？发生概率是多少呢？我们这里查阅到了相关的临床数据，具体结果如下：这是包括298名患者、582次注射的临床实验结果（OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.）。艾伟拓长期稳定提供药用级左旋聚乳酸，欢迎来询！左旋聚乳酸采购高纯度优势？青海Poly L lactic acidPLLA左旋聚乳酸采购
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PLLA通过注射将有效成分注入皮肤。注射后，它可以刺激皮下胶原蛋白的再生，使局部皮肤更加丰满，并重新排列局部细胞。它可以有效改善皮肤发黄和其他症状。注射后，它可以使皮肤更加白皙光滑。此外，一些患者有一些凹陷的皮肤，也可以用PLLA填充。尽管使用PLLA可以改善皮肤问题，但***必须在正规医疗机构进行，也必须由具有临床经验的医生进行。这可以在一定程度上保证注射。此外，在注射前，需要了解注射过程中的一些风险，以及注射后是否有不良反应。聚乳酸材料**早由法国化学家于1954年合成，40多年来广泛应用于全球医疗领域，已应用于骨科、运动医学、外科、心脏病等领域。1999年，聚乳酸材料在欧洲用于软组织填充。2004年，舒妍翠被引入美国市场，**初被FDA批准用于*****患者的面部组织萎缩。2009年，FDA批准聚乳酸填充物可用于正常人的面部医疗美容。2010年，它被中国台湾批准用于医疗美容。肉***、透明质酸、儿童美容针、微晶瓷和少女针在中国台湾被***用于**老***。广东高纯PLLA左旋聚乳酸大批量采购
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