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BTV）地区。每批次均附有含原产地信息的分析证书(CoA)。原材料加工：血液取自澳大利亚地区受**监管的工厂。全血使用严格的无菌采集技术收集，然后在可控条件下凝结。离心后收集血清并立即冻存。过滤和包装：冻存的血清原料在可控条件下解冻，然后通过一系列不同孔径的膜过滤，并在封闭系统中进行分装。血清包装入无菌带刻度的塑料瓶后，密封冻存于-10~-40°C环境。γ辐照处理：使用经过认证的工艺对冻存的血清进行25-40 kGy剂量的γ
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