生物制剂领域常用缓冲液 生物制剂领域常用的缓冲液主要有磷酸、柠檬酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、Tris(三羟甲基氨基甲烷)等系统。生化实验或研究工作中要慎重地选择缓冲体系,因为有时影响实验结果的因素并不是缓冲液的pH值,而是缓冲液中的某种离子。如硼酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和三羟甲基甲烷等缓冲剂都可能产生不需要的化学反应。(1)硼酸盐:... 【查看详情】
辅料指生产药品和调配***时所用的赋形剂和附加剂。任何一种药物要提供给临床使用都必须制成各种剂型,除了活性成份外,其余全是辅料。辅料的质量会极大地影响制剂在体内的安全性”,与药品应有相同的安全性要求。新修订的《药品管理法》规定,生产药品所需的辅料必须符合药用要求。但中国相当部分的辅料并无药用标准。中国药典2000年版凡例规定:制剂中使用的... 【查看详情】
海藻糖作为新型糖类保护剂,对生物体和生物膜、蛋白质等具有突出的保护作用。凭借优良的抗干燥、抗高温、抗冷冻等特性,海藻糖已经成为新型疫苗、抗体药物、核酸药物、细胞和基因***制剂、***细胞冻存等制剂中的重要保护剂。以抗体偶联药物为例,其***中选择海藻糖作为保护剂的比例远高于传统单抗药物。艾伟拓长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/T... 【查看详情】
羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)作为一种不易穿过生物膜的缓冲对,可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时,不改变内水相酸性pH,非常适用于伊立替康脂质体。上述内外水相pH差异的问题,在EMA审评报告讨论部分也有体现。EMA审评报告中提到,伊立替康脂质体药物开发的重点是:选择用于活***物负载的比较好抗衡离子选择DSPC与脂质膜的胆固醇成分的... 【查看详情】
生物制剂领域常用的缓冲液主要有磷酸、柠檬酸、碳酸、醋酸、巴比妥酸、Tris(三羟甲基氨基甲烷)等系统。生化实验或研究工作中要慎重地选择缓冲体系,因为有时影响实验结果的因素并不是缓冲液的pH值,而是缓冲液中的某种离子。如硼酸盐、柠檬酸盐、磷酸盐和三羟甲基甲烷等缓冲剂都可能产生不需要的化学反应。(1)硼酸盐:硼酸盐与许多化合物形成复盐、如... 【查看详情】
盐酸氨丁三醇(供注射用)DMF登记号已公示!艾伟拓生物缓冲盐产品盐酸氨丁三醇(供注射用)已完成美国DMF登记并公示!(DMF号:38022) 今年2月,该产品已完成CDE登记并公示(CDE登记号:已登记)。艾伟拓的“盐酸氨丁三醇(供注射用)”为客户定制开发产品。为配合客户**疫苗项目申报需求,艾伟拓调配多方资源,全力冲刺,顺利在... 【查看详情】