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菌群移植基本参数
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菌群移植企业商机

在一项开放标签单组初步研究中[4],13名患者(18-75岁之间)异基因造血细胞植入后进行FMT,FMT的中位时间为27天(19-45天),FMT耐受良好,幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明,FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8],FMT后,没有观察到干预相关的全身炎症反应,只有轻微的副作用,排便频率和容积降低,并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外,患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。菌群移植相关的**共识解读--上海沃本。河南医院菌群移植疗效

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健康肠道菌群组成可能会因营养、药物、生活方式、地理位置、压力和饮食习惯而改变。肠道菌群的失衡会影响AD的发生和进展。因此,使用饮食干预、益生菌和FMT调节肠道菌群是当前针对AD、PD和MS等各种神经系统疾病的前瞻性方法。目前,FMT临床应用的基本原理仍然基于少数病例报告和动物模型。越来越多的证据表明,含有患者所需细菌的胶囊对患者来说是一种更舒适的方式,未来可能会取代FMT。为了更好的了解FMT在神经系统疾病中的作用,我们需要进行更大规模的随机双盲试验。陕西供体菌群移植耗材上海沃本为您提供专业菌群移植服务。

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尽管已知AD比较大的风险因素是年龄,但遗传、家族史、生活方式和环境等多种因素都可能会影响AD的发病。越来越多的证据表明,自然存在于体内的微生物与AD的许多标志性特征(包括Aβ斑块和NFT)的发展之间存在联系。研究表明,肠道菌群在一些大脑进程中起着至关重要的作用,如髓鞘形成、小胶质细胞启动和神经发生,这与行为、情绪和认知调节密切相关。除了衰老、不健康饮食、压力或肥胖之外,能影响肠道菌群组成的其它因素也与AD相关。例如受损的肠道菌群会改变上皮结肠细胞中紧密连接蛋白(即zonulin和occludin)的表达。由于紧密连接能力的改变,肠道通透性增加。受损的肠道微生物组成还会增加脂多糖、淀粉样蛋白和三甲胺N-氧化物,同时减少有益代谢物,如SCFA和氢的产生。

益生菌有助于促进接受者的健康,而益生元是益生菌的主要食物来源21。Bonfili等人的一项研究使用了乳杆菌(Lactobacillusacidophilus、L.brevis、L、L.paracasei、L.plantarum)和双歧杆菌(Bifidobacteriumbreve、B.longum、B.infantis)的混合物(称为SLAB51)处理AD转基因模型小鼠。四个月后,在AD小鼠中观察到双歧杆菌的增加和弯曲菌属的减少。在服用SLAB51的AD小鼠中,还观察到了肠道菌群的代谢物,如可改善认知功能的SCFA含量的改变。Ho等人的一项研究报道了肠道菌群在一定程度上会通过增加特定SCFA的产生,来抑制Aβ可溶性聚集体形成,从而预防AD。在一项研究中,Kobayashi等人表明B.breveA1的摄入降低了海马神经元中的炎症和免疫反应基因的表达。在近期的一项研究中,Abraham等人表明与未服用益生菌的小鼠相比,益生菌足以改善AD小鼠的认知能力。除了饮食干预和益生菌外,FMT是调节肠道菌群的很有效的诊疗选择。这种方法已显示出对各种神经系统疾病,如AD、帕金森病(PD)和多发性硬化症(MS)的改善。上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议。

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菌群移植(FMT)的历史可追溯到至少公元四世纪的中国。在东晋时期(公元300-400年间),葛洪在所著的“急诊医学”书《肘后备急方》中详实记载了使用粪便悬液诊疗危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和伤寒等。据李时珍于1578年所著的《本草纲目》记载,新鲜或发酵的粪水可用于诊疗伴随高热、中毒、脓肿、痰湿、滞食的“瘟病”或“内热”。《重订通俗伤寒论》记载了使用粪便溶液或儿童粪便诊疗严重腹泻的“伤寒”。FMT的古籍依据按以下标准考证:(1)用人粪便来源的物质给人治病;(2)给药途径是经消化道;(3)推测是以新鲜粪水或发酵粪便中存活的功能菌群发挥疗效;(4)文字记载的方法、适应证、疗效可鉴。沃本生物开展肠道菌群移植项目合作交流会!河南肠道菌群移植安全性

菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答。河南医院菌群移植疗效

菌群移植的质量与安全

1)严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2)规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3)严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。 河南医院菌群移植疗效

上海沃本生物科技有限公司致力于医药健康,以科技创新实现***管理的追求。公司自创立以来,投身于合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究,是医药健康的主力军。沃本生物继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。沃本生物始终关注医药健康市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。

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