浙江医院实验室装修改造

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。熟悉所使用的化学药品的特性和潜在危害。浙江医院实验室装修改造

不同的机构之间设计和用途有何不同呢？全排风式结构：全排风式的通风柜设计，是目前使用多的一种，它的通风结构设计非常合理，在通风柜进行排风时，可以很好的在柜内进行循环，这种排风适用于任何实验室中，而且可以更加有效快速的排出室内有害气体和物质。补风式结构：补风式的结构设计适用于那些的对室内温度有要求的实验室中，由于一些实验室内的温度和湿度是恒定的，为了能够节省采暖等，我们可以直接采用这种补风式的通风柜结构设计，这种设计可以使通风柜自身通过外界的气体进行运转和循环。温州恒温恒湿实验室装修所有化学药品都应具备物品安全数据清单。

气瓶室应设置在人少走动的阴凉角落，如同时存在易燃气体和非易燃气体，两者应分开存放，并保持气体存放室有良好通风。易燃气体存放室应设置在外墙位置并设置排爆口；废液存放室应设置在阴凉角落，无机废液和有机废液需要分开存放，含氯有机废液和非含氯有机废液也需要分开存放，同时保持废液存放室良好的通风；洗涤室应设置在具有良好排水功能的区域，但不宜与高温室相邻或其他有强电磁辐射的区域相邻；对于采用单通道设计的实验室，精密仪器分析室应设置在阴面，防止阳光直射；对于采用双通道形式设置的实验室，精密仪器室宜集中设置于两通道之间。

样品管理的问题与风险：1、样品编号混乱，无统一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用，有安全风险。8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。保持实验室干净整洁，实验结束后实验用具、器皿等及时洗净、烘干、入柜。

使用易燃有机溶剂时，需注意以下事项：(1)将易燃液体的容器置于较低的试剂架上。(2)保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。(3)应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂，但注意用量不要过大。(4)储存易燃溶剂时，应该尽可能减少存储量，以免引起危险。(5)加热易燃液体时，好使用油浴或水浴，不得用明火加热。(6)使用易燃有机溶剂时应特别注意使用温度和实验条件，表1为常用易然有机溶剂的燃点、自燃温度、燃烧浓度范围。(7)化学气体和空气的混合物燃烧会引起炸开(如3.25克气体燃烧释放的能量相当于10g)，因此燃烧实验需谨慎操作。(8)使用过程中，需警惕以下常见火源：明火(本生灯、焊枪、油灯、壁炉、点火苗、火柴)、火星(电源开关、磨擦)、热源(电热板、灯丝、电热套、烘箱、散热器、可移动加热器、)、静电电荷。绝不做为多争取一两个工程而卷入价格战、工程质量当儿戏这样的自砸招牌的事情。南京医学实验室装修改造设计

不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品。浙江医院实验室装修改造

实验室的自动化标准中有用以集成各仪器设备的不同途径。例如，通过与实验室自动化兼容的驱动器，它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台，经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里，兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来，有助于各种设备的兼容，并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接，然而，数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接，但这种连接常常是复杂的，且成本高。在未来，或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。浙江医院实验室装修改造