菌群移植的质量与安全
1)严格的供体筛选
准捐献者经过严格的筛选过程,不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测,以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2%的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。
2)规范化生产标准菌群制备
完全遵循标准化的操作流程:将手机的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。
3)严格的质量管理体系
严格的FMT患者入选和排除标准;菌液制备过程的质量控制体系;以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控,确保安全。 肠道菌群技术及其流程。山东供体菌群移植仪器

CDI患者菌群移植优先结肠镜或鼻肠管行FMT,如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT(1A)Meta分析显示,无论经结肠镜、鼻肠管,还是口服胶囊行单次或多次FMT,对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗,其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜;但因粪菌胶囊研究刚刚起步,缺乏指南与参照标准,且患者一次性需吞食较多胶囊,故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜,但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液,也有利于同时给予肠内营养支持诊疗,故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当;明显低于结肠镜FMT,但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效,预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时,应重复多次菌液输注,而不应该只给予单次输注。四川供体菌群移植费用上海沃本您身边靠谱的菌群移植服务商!

Suskind等人报道了9例克罗恩病患者经鼻空肠管接受多次菌群移植()FMT的研究(Suskindetal,2015),有77.8%(7/9)的患者两周后达到临床缓解,5例患者在12周后停用了其他药物。Seth等(2016年)报道利用多次FMT诊疗可维持溃疡性结肠炎患者达到临床和内镜下缓解超过8个月。Liu等人(2017)报道利用多次FMT诊疗诱导17例过敏性肠炎患儿临床症状的缓解。对于hormone依赖的IBD病人在多次FMT后再使用hormone诊疗的策略(即step3)得到许多临床研究的支持。Shimizu等(2016)报道一例大剂量hormone依赖并且抗tumor坏死因子α诊疗无效的溃疡性结肠炎儿童在多次FMTs后获得临床缓解并且降低了hormone依赖剂量。此外,该策略在不适合hormone诊疗的严重酒精性肝病(Philipsetal.,2017)和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病(Kakihanaetal.,2016)的诊疗中也具有疗效。
FMT起源于中医疗法,葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚,但是发展很快。1989年,Bennel等在《柳叶刀》上***次报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出,但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI(复发性艰难梭菌)诊疗的临床指南,这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后,多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。菌群移植的途径和剂量选择。

菌群移植移植途径的选择:推荐在行FMT前评估消化道动力(1D)消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面,对于消化道动力差的患者,如一次性输注过多菌液,则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应,故在行FMT前需评估消化道动力,并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如,存在胃排空障碍的患者,不宜采用口服或鼻胃管路径;肠道动力缓慢的患者,应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史,对于明显存在肠道动力紊乱的患者,可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法,既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验,因为它耗时久、且不利于动态观察,意义不大。菌群移植的应用以及展望。四川供体菌群移植费用
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让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明:105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效,74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外,89.52%(94/105)的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外,美国(Konijetietal.,2014;Varieretal.,2015),加拿大(Wayeetal.,2016),澳大利亚(Merloetal.,2016),法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析(Baroetal.,2017),以及中国(Zhangetal.,2017)使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。山东供体菌群移植仪器
上海沃本生物科技有限公司是一家1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来,投身于合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究,是医药健康的主力军。沃本生物致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。沃本生物创始人张媛媛,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。