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菌群移植基本参数
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菌群移植企业商机

尽管FMT的临床疗效突出,但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初,华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南,这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年,《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一,《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一;2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年,菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》,提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果,得到了国内**的肯定;2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。


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2015年,江苏省在全国率先将菌群移植(FMT)纳入医疗服务收费项目。随后,通过本项目团队的努力,山东、河北、云南、广东等省份也将FMT纳入临床收费项目,推动了FMT在国内的发展。2020年8月20日,上海市将粪菌移植纳入医疗新技术目录,是我国早期个将FMT正式纳入临床医疗服务的直辖市。菌群移植的临床试验结果显示,对于部分可不住院的患者可以通过提供肠道菌群胶囊方式为患者进行菌群移植服务,根据中华胃肠外科杂志刊登的**共识提示对于部分疾病使用菌群胶囊效果与住院诊疗无统计学差异。四川自体菌群移植适用人群沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商。

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让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明:105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效,74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外,89.52%(94/105)的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外,美国(Konijetietal.,2014;Varieretal.,2015),加拿大(Wayeetal.,2016),澳大利亚(Merloetal.,2016),法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析(Baroetal.,2017),以及中国(Zhangetal.,2017)使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。

菌群移植应建立不良反应及处理流程:1.建立不良反应上报制度(2C)2.执行严格的入选和排除标准,FMT诊疗前评估并发症风险(1C):(1)误吸风险,如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径,给予口服胶囊或结肠镜FMT途径;(2)肠源性风险,如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗(1C)3.症状轻(以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉)的患者,观察即可(1C)4.中度症状对症处理,不能缓解予以暂停FMT诊疗(2D)5.症状严重(由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等)者,对症处理不能缓解,给予拔除鼻肠管,改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径(2D)6.症状严重者,暂停或终止FMT诊疗并对症处理;体温≥39℃者需排除肠源性***(2D)7.怀疑肠源性症状时,立即终止FMT诊疗,检测供体和受体粪便致病菌,留取血培养检查,补液等诊疗(1C)8.极重度症状如并发生命体征异常者,立即终止FMT诊疗,同时针对靶诊疗(1C)菌群移植哪家强,就到上海找沃本!

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菌群移植移植途径的选择:1.推荐在条件允许的情况下,优先使用鼻十二指肠/空肠管或胃镜输注菌液(1A)胃镜或鼻十二指肠/空肠管输注菌液均对rCDI有明显疗效。留置鼻肠管便于重复输注,同时便于给予肠内营养等其他诊疗。由于单次FMT对CDI已可达到明显疗效,故也可胃镜下一次性输注菌液。2.推荐如患者无法耐受胃镜或鼻十二指肠/空肠管,可考虑经皮内镜胃/空肠造瘘管(PEG/J管)输注菌液(2C)有研究报道,使用PEG/J管行FMT也具有一定的有效性和安全性。对于不能耐受留置鼻肠管或胃镜,但需要长期营养支持的患者适宜,也方便反复多次行FMT。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。上海直肠菌群移植成功案例

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近年来,随着人口老龄化进程不断加快,人民**慢性病疾病负担日益沉重,成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如,我国的constipation患者超过2亿;我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍,目前预计约有150万患者;我国消化道疾病特别是Colorectal cancer呈现快速增加的趋势,每年Colorectal cancer的发病人数达到37.6万人,且仍在以4.2%的速度快速增长;我国自闭症现存人群约有1000万;我国抑郁症人群近6000万;我国超重和肥胖患者达到3亿人,其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系,菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的,极具临床应用前景。河南自体菌群移植疗效

上海沃本生物科技有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室,是一家专业的1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。公司。在沃本生物近多年发展历史,公司旗下现有品牌上海沃本生物科技有限公司等。公司以用心服务为重点价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,将1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。等业务进行到底。自公司成立以来,一直秉承“以质量求生存,以信誉求发展”的经营理念,始终坚持以客户的需求和满意为重点,为客户提供良好的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究,从而使公司不断发展壮大。

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