陕西研究菌群移植技术及其过程

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 2016年发布儿童菌群移植共识。陕西研究菌群移植技术及其过程

患者李某，女，20岁，内蒙古人。7年前出现排便次数减少，2-3日/次，有时候4-5日/次；排便费力，腹胀明显，夜间加重；服用泻药期间症状明显改善，停药后症状复发，严重影响生活和学习；诊断为慢性顽固性astriction，辗转内蒙古、北京多家三甲医院诊疗无效，通过鼻肠管行FMT诊疗2个疗程和2个疗程的口服胶囊巩固诊疗。出院后每周随访1次，出院后1周排便次数明显增加，排便费力感明显减轻，腹胀消失，现已随访至1年，不服用任何泻药情况下能完全自主排便，1-2日/次。青海小肠菌群移植费用上海沃本提高高标准供体的菌群移植！

菌群移植移植途径的选择：推荐在行FMT前评估消化道动力（1D）消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面，对于消化道动力差的患者，如一次性输注过多菌液，则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应，故在行FMT前需评估消化道动力，并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如，存在胃排空障碍的患者，不宜采用口服或鼻胃管路径；肠道动力缓慢的患者，应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史，对于明显存在肠道动力紊乱的患者，可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法，既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验，因为它耗时久、且不利于动态观察，意义不大。

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的**达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚**就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。菌群移植手术多少钱？

2021年4月23日首届泰山产业大集集中签约仪式在泰山国际会展中心一楼国际报告厅举行。泰安市医疗发展集团党委书记、理事长，泰安市中心医院党委书记、院长倪庆宾和上海沃本生物科技有限公司总经理许骋参加了签约仪式，双方就肠道微生态诊疗技术合作项目达成合作共识，签订了年产值1000万元的合作协议。

总体合作目标：以泰安市中心医院临床资源为依托，结合上海沃本生物科技有限公司丰富的肠道微生态诊疗技术资源，以临床应用为导向，将“肠道微生态检测技术+生物组学大数据+创新诊疗”的深度融合作为突破口，双方共同建设涵盖肠道微生态前言检测、肠道微生态大数据和肠道微生态创新诊疗三大功能模块的肠道微生态诊疗共性技术中心，建立肠道微生态诊疗区域公共服务平台及示范应用基地。

菌群移植技术***选择上海沃本！陕西研究菌群移植技术及其过程

菌群移植是个怎么个过程？陕西研究菌群移植技术及其过程

北京某军总院使用菌群移植（FMT）对自闭症及炎症性肠病患者进行大量临床研究且疗效明显，如第一阶段的队列研究中FMT诊疗溃疡性结肠炎的临床应答率为90%；重庆陆军军医大学大坪医院为顽固性constipation、艰难梭菌等患者实施FMT，病情得到明显缓解；2017年厦门大学附属中山医院报道了对乙肝大三阳患者实施药物诊疗联合菌群移植，这是国际上利用菌群移植诊疗乙肝的早期报道；另外，西安西京消化病医院、广东药科大学附属好早医院、南昌大学好早附属医院、广州市第一人民医院、中南大学湘雅医院附三医院、贵州医科大学附属早期医院、宁夏医科大学总院等医院也都陆续开展了FMT的临床医疗服务。随着临床有效性及安全性的更多证实，尤其是菌群移植临床体系的进一步完善和规范，菌群移植疗法将会服务于更多患者。陕西研究菌群移植技术及其过程

上海沃本生物科技有限公司总部位于中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7号楼1单元4层4007室，是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司。沃本生物作为1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的企业之一，为客户提供良好的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。沃本生物始终关注医药健康市场，以敏锐的市场洞察力，实现与客户的成长共赢。