2015年,江苏省在全国率先将菌群移植(FMT)纳入医疗服务收费项目。随后,通过本项目团队的努力,山东、河北、云南、广东等省份也将FMT纳入临床收费项目,推动了FMT在国内的发展。2020年8月20日,上海市将粪菌移植纳入医疗新技术目录,是我国早期个将FMT正式纳入临床医疗服务的直辖市。菌群移植的临床试验结果显示,对于部分可不住院的患者可以通过提供肠道菌群胶囊方式为患者进行菌群移植服务,根据中华胃肠外科杂志刊登的**共识提示对于部分疾病使用菌群胶囊效果与住院诊疗无统计学差异。2016年发布儿童菌群移植共识。山西供体菌群移植仪器

较早粪菌移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验发表在《Gastroenterology》杂志上,研究内容如下:①纳入48例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,其中23例被排除,25例随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;②诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙保护蛋白改善);③FMT组的菌群多样性呈上升趋势;④给药形式(直肠灌肠给药)和严格的纳入标准是导致患者招募困难的原因;⑤未来的试验中应重点关注患者招募、FMT给药、黏膜愈合检测、安全性等问题。山西自闭症使用菌群移植成功案例菌群移植是个怎么个过程?

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4℃,6h内送至粪菌库;在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A)2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A)3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2ml的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C)4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。
肠道菌群移植(FecalMicrobiotaTransplantation,FMT)是将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的具有正常功能的肠道菌群生态,实现肠道及肠道外疾病的缓解。该技术目前已成为临床调节肠道菌群紊乱的重要手段之一,并已证实对诸多肠道菌群紊乱引起的相关疾病具有明确疗效。在随机,对照临床试验中,已解决了80-90%的对艰难梭菌无反应的反复复发。在FMT期间,将经过精心筛选的健康粪菌供体的粪菌制剂移植到患者的结肠中。有多种给药途径(例如,通过结肠镜检查,鼻肠管,胶囊),每种途径都有独特的风险和益处。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。

肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT(2C)一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示,FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中,保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究,也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低,且内镜操作风险更高,故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。菌群移植有多少临床注册?浙江供体菌群移植适用人群
全球菌群移植现状及趋势。山西供体菌群移植仪器
自从FMT技术开展以来,国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法,导致各类研究背后的临床疗效差异性较大,损害了医生和患者对FMT诊疗的信心,阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用**共识制定,2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》。菌群移植标准化方法学的建立,将有力提高FMT的疗效,降低不良反应的发生率,进一步推进该技术在临床上的广泛应用。山西供体菌群移植仪器
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