江苏研究菌群移植安全性

菌群移植移植途径的选择：推荐在行FMT前评估消化道动力（1D）消化道动力影响菌液在消化道中的停留时间。另一方面，对于消化道动力差的患者，如一次性输注过多菌液，则极有可能引起或加重恶心、呕吐、腹胀、肚子疼等不良反应，故在行FMT前需评估消化道动力，并作为确定FMT路径与单次输注菌液体积的参考。例如，存在胃排空障碍的患者，不宜采用口服或鼻胃管路径；肠道动力缓慢的患者，应适当减少一次性输注菌液的量或减慢输注速度。消化道动力评估首先应询问病史，对于明显存在肠道动力紊乱的患者，可采用口服钡剂或小肠插管碘水造影法，既能动态观察消化道蠕动状况、又能观察消化道有无形态结构异常。不建议进行结肠传输试验，因为它耗时久、且不利于动态观察，意义不大。菌群移植路径的选择。江苏研究菌群移植安全性

Suskind等人报道了9例克罗恩病患者经鼻空肠管接受多次菌群移植（）FMT的研究（Suskindetal，2015），有77.8％（7/9）的患者两周后达到临床缓解，5例患者在12周后停用了其他药物。Seth等（2016年）报道利用多次FMT诊疗可维持溃疡性结肠炎患者达到临床和内镜下缓解超过8个月。Liu等人（2017）报道利用多次FMT诊疗诱导17例过敏性肠炎患儿临床症状的缓解。对于hormone依赖的IBD病人在多次FMT后再使用hormone诊疗的策略（即step3）得到许多临床研究的支持。Shimizu等（2016）报道一例大剂量hormone依赖并且抗tumor坏死因子α诊疗无效的溃疡性结肠炎儿童在多次FMTs后获得临床缓解并且降低了hormone依赖剂量。此外，该策略在不适合hormone诊疗的严重酒精性肝病（Philipsetal.,2017）和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病（Kakihanaetal.,2016）的诊疗中也具有疗效。上海腹泻使用菌群移植仪器菌群移植的适用人群是谁？

2021年《科学》杂志上发表了希尔曼cancer中心和美国cancer研究所的联合研究，证实：通过粪菌移植改变肠道微生物组可以将对免疫疗法无应答的晚期黑色素瘤患者转变为应答者。他们首先选择了7位粪便提供者——他们在接受PD-1抑制剂诊疗后，产生了较好的效果。而接受粪菌移植的15位恶性黑色素瘤患者处在另一个极端，此前包括PD-1抑制剂在内的多种疗法，对他们均没有任何效果。这15位患者接受了一次粪菌移植和PD-1抑制剂的联合诊疗，其中6名患者的tumor减轻或病情稳定，tumor得到了较好的控制。他们病情稳定，除了有一人在接受其他手术时意外去世之外，其余5人截至论文发表时仍然在世。他们发现经过粪菌移植后，患者的某些细胞因子的水平发生了变化，有可能是肠道微生物产生的某些物质与一些免疫细胞发生了相互作用，改变了免疫细胞的行为，并开始攻击tumor。

让患者理解菌群移植进入肠道的过程是容易的。近期一项有关患者针对FMT诊疗态度的调查表明：105例克罗恩病患者中有56.19%的患者获得满意的临床疗效，74.29%的患者愿意接受第二次FMT。此外，89.52%（94/105）的患者表明他们愿意向其他患者推荐FMT。这项研究早期提出了克罗恩病患者因为FMT的临床疗效而愿意接受它。此外，美国（Konijetietal.,2014；Varieretal.,2015），加拿大（Wayeetal.,2016），澳大利亚（Merloetal.,2016），法国、英国使用FMT诊疗CDI的几项成本效益分析（Baroetal.,2017），以及中国（Zhangetal.,2017）使用FMT诊疗IBD的成本效益分析均已经证明FMT有效降低医疗和社会成本的重要性。上海菌群移植就选沃本生物！

急性髓系白血病（AML）经强度化疗联合广谱antibiotic，导致肠道菌群失调，促进病理状态，增加并发症的发生率。Nature Communications近期发表的文章，报道了一项利用自体粪菌移植（AFMT）诊疗AML患者（经过化疗和antibiotic诊疗）的多中心单臂的II期临床试验，AFMT能够恢复病人失调的肠道菌群，说明对于接受强度化疗和antibiotic诊疗的AML患者，AFMT用于恢复患者的肠道菌群是安全且有效的，在菌群丰富度和多样性系数等指标显示，AFMT很好地对患者的肠道菌群进行重建。上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。上海常见菌群移植耗材

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2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验

2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。

总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。 江苏研究菌群移植安全性

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