苏州化学实验室设计咨询

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。所有化学药品的容器都要贴上清晰标签，以标明内容及其潜在危险。苏州化学实验室设计咨询

安全性和功能性的理念。售后服务质量好的实验室设计应当遵循安全和功能性的理念，在这个理念的基础上对实验室进行设计。所以制定优良的实验室设计，需要根据检验项目的不同和危险的不同，按照相应的由低到高等顺序进行排列，对于一些易燃易爆有毒强生强碱或高压装置的存储区域应当设置在高危险地带，要远离办公区。另外实验室设计需要根据项目的不同，对检验的设备进行分类，使其满足不同的功能性需求，尤其是对于一些特殊的区域，需要使其具备特定的功能。常州医学实验室施工方案整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。

其实现在的通风柜设计技术已经非常成熟，而且很多企业还增加了不少先进的设计理念，首先我们可以从它的外观把手上看出，这种通风设备对于安全的设计体现在很多方面。因为它采用了流线式把手的设计，手把和玻璃之间的空隙是可以旋转流动的，这也说明通风柜可以有效的进气，而且流线式的设计也可以让我们在使用时更加舒适便捷。另外通风柜中所设计的玻璃视窗，为了能够大的保证我们的使用安全，在这个玻璃视窗的上部，有一个钢丝绳的设计，这个设计是为了防止在紧急情况下掉落对人身造成危害。另外也是防止碰上实验室的人员，关于这个玻璃视窗的材料，为了避免遇到一些强酸类物质对其造成炸开损坏等等，这种玻璃视窗全部采用了钢化式的玻璃设计，保证期安全系数更高。

通道两旁分别设置主要实验室，一边只有主实验室，另一边设置了主要实验室和辅助实验室，主实验室设置在通道的外侧，辅助实验室设置在通道的内侧，辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅，但通道过长时，通行噪声会有一定的影响。因外墙较多，故不宜于做空调、洁净要求较高的实验室。主要有如下设计模块： ——模块A：主实验室和辅助实验室分别设置在通道的两旁，这样的设计可以避免因为辅助实验室的设置而影响整体设计的灵活性。通道两旁分别设置了主实验室和辅助实验室，连在一起，主要实验室在外部，辅助实验室在内部，辅助实验室深度比主要实验室的深度浅。实验室装修市场鱼龙混杂、乱收费的现象比比皆是。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。实验室装修由专业从事实验室建设装修队伍提供实验室新建、改建、扩建等装修装饰服务。浙江实验室设计装修

对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。苏州化学实验室设计咨询

实验室环境控制的问题与风险：1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。苏州化学实验室设计咨询

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