实验室称量罩现场测试

负压称量罩是制药行业的重要净化设备，有效隔离防护药品和试剂的称量与分装工序，保护操作人员与生产环境不被污染。负压称量罩怎样维持内部的负压环境呢？称量罩的负压环境主要有送风系统和回风系统来维持，风机箱送风系统以一定的风速向称量罩内部送风，回风系统将室内生产活动产生的污染空气过滤后，一部分回流至风机箱，另一部分排到称量罩外（大约10%的空气排出到称量罩外），回流至风机箱的哪一部分继续进行循环，称量罩内外产生压差梯度，如此循环可以一直维持称量罩内的负压环境。 称量罩采用拼接设计，拆卸发货现场组装，节省安装空间并且方便运输。实验室称量罩现场测试

称量罩FAT包含内容有：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。 昆山负压称量罩作用称量罩的现场图片，称量罩安装图片。

负压称量罩的报价需要提供哪些信息参数呢？苏州凯尔森为您列举如下：

称量罩的使用空间，尽量将洁净室的平面图提供给我们的设计师，如果厂房改造，没有图纸，我们的设计师也可以提供上门量尺确定尺寸；称量罩的内部使用空间，需要做哪些操作，能够容纳几个人，需要摆放的设备，设计师会根据现场空间及使用需求给你合理的设计方案，并为您**报价；称量罩是否需要具备防腐防爆功能，这些要求会影响称量罩的内部配件材质及价格；选择哪种控制方式，是否需要自动操作功能；洁净度要求是什么级别，是否需要垂帘；请将需求尽可能的写清楚，苏州凯尔森会安排专业的人员为您提供报价。

称量罩的工厂验收需要提供方案报告，主要包含缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。称量间是专为称量操作设计的房间，主要用于药品盒样品的称量工作。

称量罩与层流罩都是空气净化设备，但是二者用途有很大区别：称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备，它可以提供垂直单向流，是工作区域产生负压，防止交叉污染，保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害，另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染，保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离，避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气，经过高效过滤器过滤后送入工作区域，并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域。 称量罩内设置有多个插座，以满足操作过程的用电需求。实验室称量室功能

称量罩顶部匀流膜可以使气流更均匀，保持很好的气流状态。实验室称量罩现场测试

称量罩由于其作用的特殊性，在设备安装完成以后，不可直接运行，还需要进行一些列的测试调试，确认安装无误后方可运行。首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整性。 实验室称量罩现场测试