江苏无菌分体转运密闭阀产品介绍

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。αβ阀运用工艺流程图。江苏无菌分体转运密闭阀产品介绍

无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。

灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制 投料密闭阀哪家便宜生产什么药品需要用到AB阀。

上海弋凌粉末转移安全阀

分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。

好处确保符合行业法规处理有毒粉末，确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险，从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量，以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求阀门有全自动、手动、半自动的操作方式，可心配合压片机、气流粉碎机，流化床、干燥机等配合使用。

简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。

API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。

高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。无菌分体式蝶阀结构图。

全自动分体式蝶阀（SBV）阀采用独特的锁定系统，可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固，同时保持整体低调，并利用现有或新工艺中的小空间。

这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时，降低了阀瓣分离的风险。

DECO系统是我们遏制解决方案的一部分，具有许多优点：人员安全和无尘生产环境降低污染风险，符合GMP和产品质量要求，通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作，包括可选的升降两种遏制性能解决方案：含量低至1µg/m3密封性能高，无需额外的密封，通过简单，小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC（设备颗粒物空气污染的标准化测量）指南对阀门的密封性能进行了**验证。 制药厂用哪种粉体阀比较多？江苏无菌分体转运密闭阀产品介绍

AB阀运用工艺流程图。江苏无菌分体转运密闭阀产品介绍

AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础，并提供了许多关键的附加功能和优势：独特的被动-被动阀设计，带有锁紧机构；被动阀自由定向，减少了操作员对接误差模块化设计，可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳：标准提供1–10μg/m3的安全系统，该系统还配有先进的空气净化执行器，可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3（STTWA）。维护简单：被动设计到被动设计减少了零件数量，减少了零件数量，减少了零件库存WIP，CIP和COP为标准配置快速，非常容易更换污染的阀芯，并保留工作台上的工作部件，从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念！可靠的对接：新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。 江苏无菌分体转运密闭阀产品介绍

上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备，以科技创新实现***管理的追求。公司自创立以来，投身于换热器，无菌阀，混合器，是机械及行业设备的主力军。上海弋凌不断开拓创新，追求出色，以技术为先导，以产品为平台，以应用为重点，以服务为保证，不断为客户创造更高价值，提供更优服务。上海弋凌始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使上海弋凌在行业的从容而自信。