药物粉末的封闭式运输,。除了提供密闭性之外,该解决方案还必须能够筛分气相二氧化硅。
在加工和转移药用粉末过程中将密闭性放在**。
密闭的药物材料筛选和密闭的容器间转移对于操作员安全和保护产品免受污染也至关重要。
密封的粉末转移袋和容器用于将药品从生产的一个阶段转移到下一阶段。当要在这些容器中装卸粉剂时,可能会释放出危险的粉尘和烟雾。
重点是如何将分体式蝶阀(密闭阀)集成到卫生型工业筛中。分离式蝶阀,也称为主动/被动阀或粉末转移密封阀,可在将产品从一台机器或容器转移到另一台机器或容器时提供密封。
阀门在转移之前,之中和之后将排放到外表面和周围环境的粉尘水平降到比较低,通常用于制药行业,为了保证粉末转移过程中的产品密封,将分体式蝶阀与筛网集成在一起。 你知道无菌分体式蝶阀怎么保护操作人员的吗?美国密闭阀产品介绍
分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。美国密闭阀产品介绍AB阀运用工艺流程图。
AB阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时为工人提供高度完整性的保护。商业化生产过程中涉及有效API的成分处理(例如制粒和片剂压缩)可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下与自动化和物料处理相关的挑战。系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到很好的密封性能,以减少这些相关的暴露风险,即保护了操作人员的安全,也不破坏环境,也不会浪费物料。
AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法
RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护,是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境(例如B级无尘室)中设置RABS,因为公认其完整性比隔离器还差。
尽管RABS需要一个更好的背景操作环境,但如果需要大量干预,它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此,它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。
即使隔离层隔离,仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互,但许多人发现使用无菌分体式蝶阀(SBV)技术(一种直接传输设备)是许多用户友好和可靠的解决方案。αβ阀运用工艺流程图。
分体式蝶阀确保了对操作员,环境和产品的比较高保护水平,因为它很大程度地减少了有毒气体排放对环境的影响,从而对操作员造成了影响。将有毒物质从一个容器转移到另一个容器或生产工厂时,可以手动(M)或自动(A)操作。使用BX-SBV阀的优点和优点:确保在不增加吸力的情况下达到OEB5的比较高限值等级(职业接触带5-职业接触极限<1µg/m3),使用特殊的密封件,可在140°C的比较高工作温度下进行灭菌,BX-SBV具有获得**的浮动式开口翻板,可确保密封件不会将粉末颗粒吸入翻板和密封件之间的边缘。结果,产品不会积聚在阀门的盲点中。上海弋凌的AB阀怎么样?山东高致敏高药物转移密闭阀应用范围
满足OEB等级的AB阀厂家。美国密闭阀产品介绍
AB阀、αβ阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时,为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中,例如干燥和研磨过程中,成分的处理可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能,以减少这些相关的暴露风险。美国密闭阀产品介绍
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