制药洁净称量罩现场测试

称量罩FAT测试项目包括：

设备运行测试：启动测试；频率设定及风机启动测试；急停测试

权限测试：管理员权限；维护员权限；操作员权限

报警测试：初中高过滤器压差报警测试；风速报警测试；变频器报警测试

风速测试：设备运行，使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150

mm位置取点测试风速，记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。

噪音测试：a.

测试方法：距离设备及地面1500

mm处，使用校准过的声级计测试噪音，记录测试结果。

b. 补偿修正：当实测值与环境噪声之差在9

dB（A）以下时，进行补偿修正，以补偿修正值作为测定值。

照度测试：开启照明后，在设备下方、距地1200

mm，使用校准过的照度计测试照度；记录测试结果。

气流流型可视化测试：a.

测试方法：将气流发生器放置于操作面高度，开始气流发生。

将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动，同时使用相机，拍摄记录气流流动方向和状态。

b. 测试结果拍照和视频记录。

以上测试全部如实填写测试结果表格，负责人签字确认。

称量台有什么作用？与称量室一样吗？制药洁净称量罩现场测试

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：

缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。

缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。

方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。

实验室负压称量室验证称量间的工作环境是微负压。

称量罩的基本技术参数 平均风速： 0.36m/s ~

0.54 m/s 箱体材质：

SUS 304（可选镜面/防指纹不锈钢） 顶部出风板：高分子匀流膜 电源： AC 380

V/AC 220V 洁净等级：

ISO Class 5 (100级)

触摸屏： 西门子 PLC： 西门子 PAO测试口: Φ8 mm 压差表: DWYER 数显/指针式 物理隔断: 10” PC 聚碳酸酯手套（选配） 安全更换: 袋进袋出（选配） 风速传感器范围: 0 ~ 2 m/s

照明灯: ≥400 Lux 防爆等级: N.A 内部电源插座(工业级): AC 220

V/1 PH，10A，IP66 注：选购前请咨询凯尔森销售，表明需求。

凯尔森称量罩的优势 智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。 精确的温度控制，温升＜0.2℃。 采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。 提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持* 佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。 模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。 可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。 可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。称量罩与层流罩有什么区别？称量罩风速范围

称量室主要用时制药行业的药品称量。制药洁净称量罩现场测试

称量罩为什么需要维持负压环境？这个问题我们需要从称量罩的用途来分析，称量罩主要用在药厂，在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装，微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄，保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小，称量罩内部的空气不会外泄，外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外，还要严格控制称量罩内气流的风速，如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬，破坏内部的动态平衡，不能达到隔离防护的效果。制药洁净称量罩现场测试