药厂称量室的功能

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩，设备编号：___________

4. 职责

（1）供方职责

方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。

（2）需方职责

审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。

负压称量罩的采购要点。药厂称量室的功能

称量罩与层流罩有哪些区别呢？称量罩通常是提供负压环境的，用于产品的称量、取样等操作，为了防止操作过程中产生粉末等危害人体健康，污染外界环境，防止交叉污染，因此称量罩是提供稳定的负压环境，垂直气流。而层流罩通常是提供垂直单向流，正压环境，主要目的是保护内部产品不被外界污染，起到隔离防护的作用。称量罩是一个整体的结构，固定安装，三面封闭，一面进出，净化的范围较小，通常单独使用；而层流罩是一个灵活的净化单元，可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带，可以多台共用，实现群控操作。昆山洁净称量罩验证称量室的材质一般选择不锈钢。

称量罩安装完成以后，首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整性。

称量罩的价格是受哪些因素影响呢？在购买称量罩的时候我们会发现，同样的称量罩，不同的厂家报价有很大差异，这并不是说价格贵的就是乱开价，价格低的就是物美价廉，我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质：称量罩的材质有很多种，通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢，当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢，这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢，价格也更便宜；表面处理：不锈钢经过表面拉丝处理后更美观，耐脏易清洁，镜面不锈钢基本不沾尘，而且美观度高。称量罩的报价，称量罩的价格。

称量罩的基本技术参数 平均风速： 0.36m/s ~

0.54 m/s 箱体材质：

SUS 304（可选镜面/防指纹不锈钢） 顶部出风板：高分子匀流膜 电源： AC 380

V/AC 220V 洁净等级：

ISO Class 5 (100级)

触摸屏： 西门子 PLC： 西门子 PAO测试口: Φ8 mm 压差表: DWYER 数显/指针式 物理隔断: 10” PC 聚碳酸酯手套（选配） 安全更换: 袋进袋出（选配） 风速传感器范围: 0 ~ 2 m/s

照明灯: ≥400 Lux 防爆等级: N.A 内部电源插座(工业级): AC 220

V/1 PH，10A，IP66 注：选购前请咨询凯尔森销售，表明需求。 防爆称量罩的价格比普通称量罩的贵多少呢？苏州凯尔森为你解答。制药行业洁净称量间价格

苏州凯尔森提供防腐称量罩机型。药厂称量室的功能

称量罩的价格还与内部的一些配件相关，苏州凯尔森提供智能控制系统，触摸屏控制，搭配风速传感器，压差表，实时监控称量罩内的风速，及过滤器的寿命情况，自动控制可以自主设置输入参数，根据室内情况调节风机频率，以达到更好的运行状态，保证安全稳定的气流形态。如果需要配置工作台，工作台的尺寸和材质，已经是否可移动，这些要求都是影响价格的因素；如果需要增加过滤段，比如活性炭过滤段、化学过滤段这些机能段，或者需要袋进袋出式过滤器更换方式，以及防爆插座等配件，这些都会增加称量罩的成本，价格也会增加。药厂称量室的功能