传统药物临床前研究模式主要包括两个环节:体外实验和体内实验。体外实验(包括细胞实验、生化实验、微生物实验等)具有快速高效的优点,但是体外实验的结果与人体实验结果的可比性差。常规的哺乳类动物实验——包括老鼠、兔、犬、猪及猴子等——可提供可比度较高的筛选评估结果,但实验周期较长、成本高、审批程序复杂,严重影响药物研发的进度。斑马鱼模型既具有体外实验快速、高效、费用低等优势,又具有哺乳类动物实验预测性强、可比度高等优点,可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层,完善现有药物研发体系。传统的免疫学模式生物相比便于开展大规模研究。陕西斑马鱼实验文献

安全性评价
斑马鱼在国际上已***应用于食品药品早期安全性评价和毒理学研究,辉瑞、默克、强生、阿斯利康等跨国医药巨头都在用斑马鱼进行药物早期安全性评价。FDA和EMA早在2009年就通过了对斑马鱼安全药理学数据的GLP检查。
中国重大新药创制专项自2012年开始将斑马鱼药物安全性评价技术列为了关键技术开发课题之一,并连续滚动支持。
斑马鱼在化学品安全性评价与环境毒理学评价领域的应用也已经非常***,OECD已经颁布了9项相关的指导原则,中国也已制订了10项相应的国家标准。环特根据OECD指导原则和中国的国家标准,提供一系列的斑马鱼化学品安全性和环境毒理学评价服务。 北京斑马鱼实验中心和其它动物模型相比较斑马鱼优势。

斑马鱼在环境检测与化学品风险评估中的应用
斑马鱼早在1930年左右就已经在欧洲用于环境监测。目前OECD和ISO颁布的使用斑马鱼进行环境毒性测试的相关标准已经有10项。
ISO-15088-2008
Determinationoftheacutetoxicityofwastewatertozebrafisheggs
OECD化学品鱼类(斑马鱼)毒性测试标准:
OECD203(1992)Fishacutetoxicitytest
OECD204(1984)Fishprolongedtoxicitytest:14-daystudy
OECD210(1992)Fishearlylife-stagetoxicitytest
OECD305(1996)Bioconcentra-tion:Flowthroughfishtest
OECD212(1998)Fishshort-termtoxicitytestonembryoandsac-frystages
OECD215(2000)Fishjuvenilegrowthtest
OECD229(2009)Fishshort-termreproducti-onassay
OECD230(2009)21-Dayfishscreeningassay:AShort-TermScreeningforOestrogenicandAndrogenicActivity,andAromataseInhibition
OECD236(2013)FishEmbryoToxicity(FET)Test
中国科学院生物化学与细胞生物学研究所斑马鱼技术平台筹建于2009年9月,2010年7月开始试运行,隶属于细胞生物学国家重点实验室。平台以科研服务为宗旨,由**咨询小组提供决策意见,对平台日常运行工作进行监督建议,由张蕴斌博士负责日常运行管理,由经验丰富的技术人员负责斑马鱼品系的建立、保有和繁殖,为全所各课题组提供斑马鱼受精卵和成年斑马鱼以及显微注射等相关技术服务。
平台简介服务内容规章制度收费标准联系我们
平台拥有良好的斑马鱼养殖设施、实验设备和丰富的技术储备,主要进行以下几方面的服务:
实验动物:不同品系的斑马鱼受精卵和成年斑马鱼。平台也可协助课题组引进转基因与突变品系。
仪器服务:包括显微注射系统、体视显微荧光照相系统等。
技术服务:斑马鱼胚胎显微注射;转基因斑马鱼;斑马鱼基因敲除等。
管理服务:斑马鱼品系寄存、代管、繁殖等。
试剂耗材:小剂量分装鱼用麻醉剂tricaine(MS-222)。
斑马鱼模型之新药申报实例
关键词:斑马鱼模型新药申报
来源:环特生物 斑马鱼应用于化学品安全和环境毒理学监测领域。

斑马鱼模型现已在欧美国家广泛应用于人类疾病模型研究、新药筛选、药物毒性与安全性评价。目前国际上已有19个基于斑马鱼模型研发的药物(包括老药新用)已获得美国FDA的临床实验许可或上市许可,如PGE2、Lenaldekar、Thalidomide和Rosuvastatin等。诺华、辉瑞、罗氏、默克和阿斯利康等跨国医药巨头公司均通过自建或合作方式用斑马鱼进行药物早期研发,极大地推动了斑马鱼模型在药物研发应用中的标准化和规范化进度。由多个不同实验室进行的实验结果表明,斑马鱼模型对药物心血管毒性、发育毒性和胃肠道毒性等的评价结果与人体实验结果的一致性平均达到了80%以上(表2),按照欧洲选择性分析方法评价中心(ECVAM)的评价标准,大部分的预测准确率已达到了良好(75-85%)或***(85%)的水平。斑马鱼生物评价服务及技术解决方案。湖北斑马鱼实验动物模型
利用斑马鱼胚胎透明的特点,构建绿色荧光蛋白(GFP)与内源性靶蛋白的融合蛋白。陕西斑马鱼实验文献
斑马鱼很容易在实验室饲养,一般3个月就可以达到生殖成熟期,雌鱼每次产卵200枚左右,一生可产卵数千枚,斑马鱼所产之卵经24小时即可胚胎发育成熟,仔鱼期只有1个月。
更独特的是,斑马鱼的卵是透明的,整个胚胎发育在体外完成,也是透明的,这就使得人们不仅可以很容易得到胚胎,而且还可以在显微镜下直接观察斑马鱼胚胎发育的过程,不仅可作为脊椎动物模型来研究脊椎动物的胚胎发育过程,还是一种可用于人类疾病的研究的模式生物。 陕西斑马鱼实验文献
杭州环特生物科技股份有限公司致力于商务服务,是一家服务型公司。公司业务分为斑马鱼实验,动物实验,功效安全评价,生物检测等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于商务服务行业的发展。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。