制药洁净称量室温度要求

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，经验丰富，技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队，可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域，公司拥有专利20项，通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询！

称量罩如何选择？采购时需要哪些参数？制药洁净称量室温度要求

负压称量罩的选择依据，可根据尺寸进行选用或定制，需注意一下问题：

1. 操作区域面积的确定，具体的操作区域面积，需要依据车间的实际情况确定，包括操作人员数，料桶数，下料方式，车间高度等。

2. 温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求，没有特殊要求的一般不做控制。

3. 照度、噪声要求。

4. 洁净度要求。 5. 高效过滤器的密封及完整性测试。 6. 层流罩风速及内部风机的要求。

7. 初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。

8. 其他特殊要求。 北京称量罩确认称量罩的内部一般会配置一个操作台，不锈钢材质不易染尘。

称量罩的基本技术参数 平均风速： 0.36m/s ~

0.54 m/s 箱体材质：

SUS 304（可选镜面/防指纹不锈钢） 顶部出风板：高分子匀流膜 电源： AC 380

V/AC 220V 洁净等级：

ISO Class 5 (100级)

触摸屏： 西门子 PLC： 西门子 PAO测试口: Φ8 mm 压差表: DWYER 数显/指针式 物理隔断: 10” PC 聚碳酸酯手套（选配） 安全更换: 袋进袋出（选配） 风速传感器范围: 0 ~ 2 m/s

照明灯: ≥400 Lux 防爆等级: N.A 内部电源插座(工业级): AC 220

V/1 PH，10A，IP66 注：选购前请咨询凯尔森销售，表明需求。

称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制，包括一些线路电气等，所以在安装过程中有更多需要注意的事项，如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意：

称量罩是在室内使用，请勿安装在室外；

请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构，安装部位要求平整；

本身不能在倾斜状态下安装，否则会造成变形等故障；

本设备禁止用在恶劣的环境下，如：高温、高湿、多尘、油雾等；

不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用；

称量罩可以连续使用达24小时，但是不能连续满负荷使用，避免影响设备寿命；

禁止用水清洗本设备，以免损坏涉笔电器元件，可以用酒精及**清洁剂对称量罩进行定期清洁；

当设备出现异常时，请及时关机并联系专业人员予以解决方案。

称量台式不允许人员进出的。

称量罩的过滤机能段 称量罩可提供多样化的过滤机能段，包括初效过滤段、中效过滤段、高 效过滤段、活性炭吸附段、化学作用段等。 高 效过滤段用于过滤空气中粒径小于1μm的微小悬浮粒子,过滤效率可达U16（EN1822)。经过此段过滤，出风口洁净度可达百级以上。液槽密封可完全消除过滤器与框架间的气体泄漏，配合超高效过滤器可使出风口洁净度* 高达到十级以上。也可根据客户需求配置垫片密封过滤器。 过滤器更换方式可选，针对高毒性应用场合，为保护维修人员的安全，可采取袋进袋出更换方式。称量罩的现场测试包括哪些内容？南京洁净称量罩

负压称量罩可以营造局部微负压的工作环境。制药洁净称量室温度要求

称量罩FAT的必要性

通过FAT，确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求，满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷，可以找出缺陷产生的原因，并制定相应的措施，及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。

称量罩FAT测试数据填写

验收标准在每一项测试项目中均有明确规定；需要纪录数据的项目，将数据记录在相应位置，并勾选“是”或“否”。

如果满足验收标准要求，则勾选“是”，否则勾选“否”，并在备注中说明缺陷原因。

注：用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。

称量罩FAT缺陷处理

如果测试结果与验收标准不符，应当填写FAT的《缺陷报告》；每次测试可能不止一份《缺陷报告》，则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。

收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。

FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中，供方提出解决方案，由需方（客户）审核、批准解决方案。

对于每一个缺陷应该有***的编号。

制药洁净称量室温度要求