南京洁净称量罩与称量间

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩，设备编号：___________

4. 职责

（1）供方职责

方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。

（2）需方职责

审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。

称量罩的报价包括材质、尺寸、功能、安装等等。南京洁净称量罩与称量间

凯尔森拥有自己的厂房，完整的生产线和完备的生产设备，激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、二氧化碳气保焊机、氩弧焊机等，确保了行业内**的生产能力。 所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备光度计、照度计、粒子计数器、振动仪、噪音仪、风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASME N510气密性测试台等专业测试仪器，为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测，涵盖过滤器使用状况评估，过滤器更换，气滤设备维护管理，洁净度异常分析等各种需求。南京洁净称量罩验证负压称量罩的价格有哪些影响因素？

称量罩安装完成以后，首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整性。

称量罩的基本技术参数 平均风速： 0.36m/s ~

0.54 m/s 箱体材质：

SUS 304（可选镜面/防指纹不锈钢） 顶部出风板：高分子匀流膜 电源： AC 380

V/AC 220V 洁净等级：

ISO Class 5 (100级)

触摸屏： 西门子 PLC： 西门子 PAO测试口: Φ8 mm 压差表: DWYER 数显/指针式 物理隔断: 10” PC 聚碳酸酯手套（选配） 安全更换: 袋进袋出（选配） 风速传感器范围: 0 ~ 2 m/s

照明灯: ≥400 Lux 防爆等级: N.A 内部电源插座(工业级): AC 220

V/1 PH，10A，IP66 注：选购前请咨询凯尔森销售，表明需求。 称量罩现场安装完成后需要进行测试。

称量罩的风速测试是现场安装完成后做的测试，也是必须做的现场测试，目的是为了保证称量罩内的洁净度，同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时，匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时，确保使用的风速仪已经校准，在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速，每片过滤器取5个点进行风速测试（如有特殊要求也可增加测试点）。记录各测试点的风速，列入表格统计平均值，风速值在0.45m/s±20%为合格，各个单值应在其平均值的20%之内。

负压称量罩烟雾实验。江苏洁净称量罩现场测试

称量间可以保持局部负压的微环境。南京洁净称量罩与称量间

称量罩购买时有哪些需要注意的呢？称量罩是制药厂和实验室的常用设备，提供微负压的工作环境，防止交叉污染，实现隔离防护。在购买称量罩时，你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求，过滤器效率选择，安装位置的平面图，以及内部工作空间的需求，便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护，如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出，凯尔森可以0提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏，可以实现自动化操作，如自动称量、自动存储、自动打印等功能，避免人为记录的误差。南京洁净称量罩与称量间