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1.洁净室围护结构

围护结构是由土建材料现场构筑或由工厂预制的构件构筑,包括洁净厂房的土建结构和在土建结构内分隔出洁净室的建筑装修部分。除了合理的平、剖面规划布置外,为满足洁净要求的建筑和装修构造节点的设计和制作也是重要的构成部分。

2.空气净化系统

除了要满足工艺要求的室内温湿度外,净化空调系统的明显特点是根据需要采用多级空气过滤器、保证足够的风量和有序的压力控制等。末级过滤器的性能对洁净室具有关键作用,末端高效过滤器安装的密封性不可忽视。

3.附属设备

为保证洁净室的使用,应有合理的人流物流路线和合格的人物净化设施,如空气吹淋、传递窗等。此外,还有为工艺需要所敷设的其他工艺管线、用于监测洁净室洁净度级别和压力的相关仪器等。




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《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定:

洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。


《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定:

相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。比较低静压差应大于或等于5Pa,比较大静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。

相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。


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浮游菌

至少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。

全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。


沉降菌

工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。


热球风速仪。热球风速仪也是基于散热与风速有关的原理制成的,分测头和指示仪表两部分。测头由电热线圈(或电热丝)和热电偶组成。当电热线圈通以额定电流时,它的温度升高,加热了玻璃球,因玻璃球体积很小,球体的温度可以认为与电热线圈的温度相同,通过电流时热电偶便产生热电势,指示仪表则指示出相应的热电势的大小。玻璃球的温度升降、热电势相应的大小与气流流速有关,气流流速大,球体散热快,温升越小;反之,气流流速小,球体散热慢,温升越大,热电势也就越大。按此原理,指示仪表可直接显示出风速。洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子比较大浓度限值进行划分的等级标准。

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    洁净室常用的分类一般有两种,一种是按照洁净室内的气流组织(即气流流型或轨迹)分类,可分为单向流洁净室、非单向流洁净室、混合流洁净室和矢流洁净室。另一种是按照洁净室的用途分类,可分为工业洁净室和生物洁净室。另外,洁净室还可以按照建造方式分为土建式洁净室和装配式洁净室,按照洁净设备布置方式分为全室型洁净室、局部型洁净室和结合型洁净室。洁净室有三种测试类型分别是空调测试、静态测试以及动态测试,下面为大家介绍一下它们的区别以及测试方法。空态测试:洁净室已完成施工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。动态测试:洁净室已处于正常生产状态下进行测试。蔚亚科技以先进的检测仪器和设备、雄厚的专业技术力量和完善的质量保证体系。北京实验室检测哪家好

空态:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。辽宁实验室检测值得推荐

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浮游菌检测浮游菌检测是评估洁净室生物污染程度的关键检测项目,尤其在制药、食品、医疗器械等对微生物控制要求极高的行业,浮游菌检测结果直接关系到产品的安全性和有效性。检测原理是利用空气采样器,以恒定的流量抽取洁净室内空气,使空气中悬浮的微生物粒子收集到装有琼脂培养基的培养皿上。采样过程需严格遵循无菌操作规范,采样人员需穿戴符合洁净室等级要求的无菌服、口罩、手套等防护装备。采样点的布置与空气尘埃粒子检测类似,但需考虑微生物易滋生的区域,如墙角、设备缝隙等。采样时间根据空气采样器的流量和预期的微生物浓度而定,一般每个采样点的采样时间在10-30分钟不等。采样结束后,将培养皿置于适宜的温度(通常为30-...

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