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洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排出,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。 蔚亚专注于环境检测。辽宁实验室环境检测诚信推荐

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依据美国联邦颁布的标准,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5m,例如,1级、10级、100级无尘室比较大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗。并且通过FS209E标准划分,每立方英尺里面允许含有较多的0.5微米尘埃粒子的数量就是洁净室的等级,比如每立方英尺允许含有较多1000个0.5微米的例子,那么这个洁净室就是千级,如果是10000个粒子就是万级,总共是从一级,十级,百级,千级,万级到百万级;工业无尘室主要控制无生命微粒对工作对象的污染,其内部一般保持正压,它适用于精密工业、电子工业、航天工业、化学工业、印刷工业等部门。工业无尘车间只要控制参数是温度、湿度、风速、流场、洁净度。浙江洁净室检测方便客户净室被习惯 地应用在对环境污染特别敏感的行业。

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(1)强制性国家标准

《洁净室施工及验收规范》(GB 50591- 2010)

《洁净厂房设计规范》(CB 50073- -2013)

《电子工业洁净厂房设计规范》(GB 50472- -2008 )

《医药工业洁净厂房设计规范》(GB 50457- -2008)

《生物安 全实验室建筑技术规范》 (GB50346- 2011)

《实验动物设施建筑技术规范》(GB 50447- 2008)

《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB 50333- 2013)

《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB 50243- -2016)

(2)推荐性国家标准

《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》( GB/T 16292- -2010)

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》(GB/T 16293- 2010)

《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T 16294- -2010)

《空气过滤器》( GB/T 14295- 2008 )

《高效空气过滤器》(GB/T 13554- 2008 )

《高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力》 (GB/T 6165 -2008)《核级高效空气过滤器》(GB/T 17939- -2008)


使用粒子计数器进行洁净室洁净度检测

操作准备

检测前应对洁净室及其空气净化系统进行彻底的清洁,应验证洁净室或洁净区白各方面设施都是完备的,而且运行正常,符合设计的技术性能要求。在洁净度检测自应先完成其他检测工作(一般包括送风量检测、压差检测、隔断结构气密性检测、品效过滤器完整性检测)。

操作步骤

步骤1采样点的确定

计算房间面积,根据规范确定采样点数量,并将采样点均匀分布在整个洁净室或洁净区内,并根据实际情况绘制采样点布置图。采样点一般布置在离地0.8m 的水平面上,若采样点在洁净工作台上,则- -般布置在工作台面上0.2m的水平面上。

步骤2仪器的安装

将仪器放置在采样点位置,拔下取样口的保护套,用皮管连接取样口和采样头,连通电源,按“电源键”开机。

步骤3自净

将自净器插在采集口上,点击采样图案,然后点击“开始”进行自净,直到仪器计数显示为0 (10 min之内)。

步骤4洁净度检测

自净完成后,将仪器放在1个点位,开始进行采集,直至第1个点所有次数全部检测完成,将仪器移至第二个点,重复直到***点的所有次数全部测完。 检测结束后,将仪器进行自净后再关机,自净操作和步骤三一致。  蔚亚科技检测服务于洁净室检测,洁净车间检测。

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风量仪操作步骤

步骤1打开风量仪电源, 将风量仪倒扣在地板上,在无风地点进行风量仪校零工作,上方如有强烈气流需要进行遮挡。观察风量仪是否在零位。如不在零位则需要进行零位校准。


步骤2按屏幕 上的测量键进人待测房间号码的输入界面。输人完再次按测量键进人检测界面。

步骤3复零校准结束之后, 直接将风量仪的开口完全罩住过滤器或者散流器,并检查是否存在泄漏。风量仪的接触面应为平面,以防止气流旁通和读数不准确。

步骤4查看风量仪的读 数是否超过风量仪的比较大量程。如果超过量程则需要更换更大量程的风量仪。

步骤5稳定10s后即可读取风量仪上的数值,并记录。



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沉降菌测定法:

沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后备用。

将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在指定区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿),在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。

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浮游菌检测浮游菌检测是评估洁净室生物污染程度的关键检测项目,尤其在制药、食品、医疗器械等对微生物控制要求极高的行业,浮游菌检测结果直接关系到产品的安全性和有效性。检测原理是利用空气采样器,以恒定的流量抽取洁净室内空气,使空气中悬浮的微生物粒子收集到装有琼脂培养基的培养皿上。采样过程需严格遵循无菌操作规范,采样人员需穿戴符合洁净室等级要求的无菌服、口罩、手套等防护装备。采样点的布置与空气尘埃粒子检测类似,但需考虑微生物易滋生的区域,如墙角、设备缝隙等。采样时间根据空气采样器的流量和预期的微生物浓度而定,一般每个采样点的采样时间在10-30分钟不等。采样结束后,将培养皿置于适宜的温度(通常为30-...

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