医疗微生物检测方案

微生物检测全自动菌落计数工作站SCW-160Pro，是集恒温培养箱、菌落全自动计数判读于一体的智能工作站，可实现自动批量化的微生物培养计数，适用于生物制药、医疗卫生、食品安全、美妆日化、生命科学、环境检测、水质检测、检验检疫等领域。 产品特点： 1.支持160个培养皿一起计数，菌落一旦出现，就会进行检测和计数； 2.整个培养周期内可持续计数，保存菌落生长图像，动态播放菌落生长视频，输出菌落数生长曲线，自动生成结果报告； 3.支持三级权限、电子签名、审计追踪等，易于实验人员进行数据管理与分析，并实现远程监管； 4.基于菌落动态生长形态学变化自动研发的高准确率自动计数算法，可自动分割黏连菌落，标注菌落轮廓，剔除杂质； 5.集恒温培养箱和菌落全自动计数判读于一体； 6.特殊设计单独可取出的培养皿放置料架，可实现快速取放样本，方便清洁； 7.支持多种接种方法平皿计数：涂布法、滤膜法、倾注法、沉降菌、浮游菌。微生物检验仪HTY-305SP，采用三联设计，可配合四种泵头使用，内置SIP自动消毒指示程序。医疗微生物检测方案

微生物快速检测分析仪MD500离线型，结合了两种成熟的测量技术，即微生物激光诱导荧光和粒子米氏散射技术，可对所有微生物管控场景下相对纯净水体中存在的单个微生物进行计数。可对生物负载污染进行连续监测，无需等待平板计数结果。产品特点： 1.线性稳定：AFU计数(单个微生物)。准确显示微生物污染情况； 2.无耗材设计：采用无需耗材的技术，降低长期运营成本，实现经济高效的微生物监测； 3.直接检测无需培养：省去了传统的样品制备和培养过程，直接对样本进行微生物分析； 4.多参数信息输出：支持模拟信号、数值信号输出，可匹配各类型上位机； 5.VBNC细菌检测：具备先进检测能力，能识别并量化可存活但不可培养(VBNC)状态下的细菌； 6.测试速度快：可实现两秒测试一组微生物数据。医疗微生物检测方案泰林无菌培养皿，有47mm/60mm/90mm多种规格，常用于药品、食品、实验室过滤等的微生物检测。

微生物检测滤膜孔径测定仪HTY-202，是根据H·Bechhold的泡点压力法设计的仪器，其工作原理为：根据孔径与压力的公式，计算出滤膜的孔径，也可根据各种滤膜的孔径与气泡压力点的对应关系表，查得孔径值。 （1）工作原理：起泡点测试法；（2）使用介质：纯化水或其他适宜的浸润液体；（3）压力源：压缩空气或氮气；（4）操作压力：≤0.6Mpa；（5）重量：5kg；（6）测定范围：起泡点压力值测量范围0- 0.55MPa；（7）样品形状与尺寸：圆形，φ47~50mm;(8)测试气泡点压力范围：0.03-0.55MPa；（9）可测定平均孔径 0.22-8.0μm 高分子微孔滤膜的孔径。

微生物快速检测分析仪作用，面对日益严格的药品质量控制，传统微生物检验方法已难以满足高效、准确的检测需求，生物技术的发展，使微生物替代方法正成为药品质量控制的新宠。欧洲药典(EP 11)5.1.6章、美国药典(USP 47)<1223>章、中国药典(ChP)《9201药品微生物检验替代方法指导原则公示稿(第二次)》对微生物替代方法验证提出了更明确的要求。在此背景下，泰林的MD500微生物快速检测分析仪，能够平衡用户准确定性与高效定量检测需求。仪器采用先进的激光诱导荧光+米氏散射检测技术，能够实时、准确检测出样品中的微生物含量，有效避免了传统微生物检测方法耗时长、操作复杂等问题。在制药行业，它能够帮助用户实时监测制药用水系统中的微生物污染情况，并针对异常现象及时做出报警，从而确保制药用水的洁净度与安全性，提高药品的质量与疗效。目前，MD500微生物快速检测分析仪已为国内外多家企业提供了制药用水系统的微生物监测解决方案，助力用户在提质增效的过程中掌握市场的主动权。泰林微生物检测真空泵可搭配过滤支架，采用负压抽滤方式进行微生物检查，也可单独作为抽气设备使用。

微生物检测过滤支架，与多种滤杯、滤膜共同组成微生物检测过滤系统。泰林微生物检测过滤系统能够满足不同领域的微生物检测需求，包括（1）制药：纯化水、注射用水以及其他药品及制剂微生物限度检查；（2）疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；（3）食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；（4）化工：各种需测试微生物的水样检测。微生物检测过滤支架需要配合微生物检测泵头进行实验，泰林提供不同型号的滤杯、滤膜、泵头可供选购。泰林微生物检测过滤器F47BP-1001，采用一次性过滤底座，液体导流设计，保障滤膜接触面完全无菌。口腔用水微生物检测过滤支架

泰林全自动菌落计数系统，优化滤膜计数算法，菌落识别、分割和计数更为精确。医疗微生物检测方案

微生物检测微孔滤膜选型，微孔滤膜是微生物限度检查中不可或缺的重要耗材。检查过程中通过膜过滤作用将微生物和检品分离，再通过培养或其他方法确认被截留微生物的数量。微孔滤膜性能和对检品的兼容性对微生物检测的结果起到重大的影响，因此，微孔滤膜的选型非常重要。滤膜孔径选择。《中国药典》和GB4789系列标准均规定微生物检测滤膜孔径不大于0.45μm。过大的孔径存在被微生物穿透的风险，而过小的孔径则会降低过滤的效率。对于检测微生物穿透的问题，泰林经过实验证实即使小如挑战除菌过滤器的缺陷短波单胞菌，使用0.45μm滤膜过滤后培养其回收率也在80%以上，和方法适用性的其他微生物没有明显差异，因此微生物检测并不需要使用更小孔径的滤膜，0.45μm的滤膜即可。医疗微生物检测方案

    浙江泰林生物技术股份有限公司（泰林生物SZ：300813），创始于1993年，坐落于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来，始终坚持以技术创新为发展战略，填补了20余项国内技术空白，主导或参与制定了多个国家标准和行业标准，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。