斑马鱼原产于亚洲南部,经常分布于印度、孟加拉国、尼泊尔等国家,是一种小型热带淡水鱼,具有易饲养、繁殖能力强、发育快、受精卵透明、易于观察等特点。斑马鱼作为模式生物的一部分,与人类基因组有高达87%的同源性4。自20世纪30年代以来,斑马鱼被确立为发育和繁殖研究的模型四。随着斑马鱼技术的发展,斑马鱼模型逐渐被应用于毒理学、药物筛选、环境污染等研究。近年来,斑马鱼作为一种新兴的模型被常常应用于化妆品及其原材料的功效评价中。欧盟委员会指57%0/63/EU允许在斑马鱼胚胎和早期幼鱼阶段(受精后5天之前)进行实验,而不受动物实验的监管[。这是因为早期发育阶段的斑马鱼胚胎几乎没有疼痛感,斑马鱼模型符合3R原则。2021年4月9日,国家药监局颁布了《化妆晶功效宣称评价规范》,此外,国内多项使用斑马鱼模型进行化妆品功效评价的团体标准也被发布,这些举措使得斑马鱼逐渐成为了化妆品领域高度认可的评价模型之一间。官方认证:化妆品功效检测证书需通过国家药监局指定机构审核,确保数据真实可靠。皮肤刺激试验的多次给药

完整版安评可采用七类主要原料数据类型,包括《化妆品安全技术规范》中的限用组分、国际有影响力机构评估结论、监管部门公布的原料使用信息等。例如,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)已公布的3651种原料评估结论,可为无有影响力机构评估报告的原料提供参考。对于具有3年使用历史的原料,若不良反应监测未涉及安全风险,且使用浓度不超过历史数据,可作为评估依据。此外,安全食用历史的原料(如常见食物成分)需提供中国食物成分表、食品安全国家标准等证明材料。值得注意的是,淡斑美白剂和防脱发剂需单独验证原料安全性,不可直接引用历史使用数据。化妆品新原料评价保湿功效验证:利用角质层含水量测试仪,量化产品24小时保湿效果。

志愿者的选择是决定美白功效测试准确性的关键因素之一,环特人体功效实验室制定了细致的志愿者纳入与排除标准。入选志愿者需年龄在18至60周岁,身体健康且无严重疾病史,测试部位肤色ITA°值限定在20°~41°,确保样本具有代表性。同时,要求志愿者无过敏性疾病及化妆品过敏史,避免因个体过敏反应干扰测试结果。排除标准则进一步细化,从妊娠哺乳期、皮肤病史到近期用药情况、试验参与记录等都进行严格筛查,如禁止近一个月内使用抑炎药物、近3个月参加过同类试验的人群参与。通过如此严格的筛选流程,实验室组建起一支符合测试要求、能精细反映产品功效的志愿者队伍,保障测试数据的有效性与可靠性。
环特人体功效实验室拥有3条并行的人体功效评价产品线,为化妆品企业提供多方位、多层次的测试服务。无论是新兴品牌的创新产品,还是成熟品牌的迭代升级,都能在这里找到适配的测试方案。这些产品线覆盖化妆品安全性和功效评价的各个维度,从基础的皮肤刺激性测试,到复杂的美白、抑衰、防晒等功效验证,均有专业的技术流程与标准。例如,针对防晒产品,实验室可利用人工模拟太阳仪等设备,精细模拟不同光照强度和时长,对产品的防晒指数进行科学测定;对于宣称具有防脱发功效的洗护产品,防脱发测试系统能够通过多维度的数据采集,评估产品对maonang健康和头发生长的影响。多元产品线的协同运作,让环特人体功效实验室能够灵活应对化妆品市场的多样化需求。感官评估结合仪器分析,量化化妆品的延展性、吸收速度等关键肤感指标。

斑马鱼尾部脱水皱缩模型是评估化妆品保湿性能的关键工具。其皮肤真皮层含水通道蛋白AQP3,与人类透明质酸合成酶HAS3协同调控水分平衡。实验中,将斑马鱼胚胎置于高渗氯化钠溶液中,尾部因脱水皱缩,通过显微镜测量尾部面积变化并检测aqp3、has3基因表达量。例如,某糙米发酵滤液可使斑马鱼尾部面积缩小抑制率达65%,同时aqp3基因表达量提升2.3倍,证实其强的效保湿能力。该模型已被纳入团体标准,要求阳性对照组相对表达量需大于空白对照组2倍标准偏差,确保结果可靠性。从温和性到抗老化,实验室覆盖20余类化妆品功效测试方法学研究。人体化妆品功能检测
实验室设置单独洁面区,确保受试者皮肤预处理标准化,提升测试结果可靠性。皮肤刺激试验的多次给药
中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强,法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任(法方)张勇民,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷,民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林,广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年,广东省发展变化委产业发展处黄欣,广东省科学技术协会处长邓梅,中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光,广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉,四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室(四川大学)主任李利,环特生物化妆品事业部总经理周示玉等500多位行业专业人士、企业一部分围绕“科技创新驱动新质生产力”这一主题展开多维度探讨,为化妆品行业科技创新和品牌高质量发展带来新的源动力。皮肤刺激试验的多次给药