志愿者的选择是决定美白功效测试准确性的关键因素之一,环特人体功效实验室制定了细致的志愿者纳入与排除标准。入选志愿者需年龄在18至60周岁,身体健康且无严重疾病史,测试部位肤色ITA°值限定在20°~41°,确保样本具有代表性。同时,要求志愿者无过敏性疾病及化妆品过敏史,避免因个体过敏反应干扰测试结果。排除标准则进一步细化,从妊娠哺乳期、皮肤病史到近期用药情况、试验参与记录等都进行严格筛查,如禁止近一个月内使用抑炎药物、近3个月参加过同类试验的人群参与。通过如此严格的筛选流程,实验室组建起一支符合测试要求、能精细反映产品功效的志愿者队伍,保障测试数据的有效性与可靠性。实验室支持多中心临床测试,满足化妆品新规下人体功效评价的样本量要求。化妆品功效评价备案中心

斑马鱼胚胎因其透明性与体外受精特性,成为化妆品急性毒性检测的关键工具。依据OECD TG 236标准,实验通过将斑马鱼胚胎暴露于不同浓度受试物溶液中,观察48小时内的发育异常(如卵凝结、体节异常、心包水肿等)并计算半数致死浓度(LC50)。例如,某美白精华液在浓度达31.5μg/mL时导致50%胚胎死亡,提示其潜在急性毒性风险。该方法较传统哺乳动物实验周期缩短90%,成本降低80%,且符合动物福利“3R”原则。目前,该方法已纳入《化妆品安全评估技术导则》,被云南贝泰妮、广州娇兰等企业用于原料筛选,并形成T/HPCIA 004-2022团体标准。然而,斑马鱼对不溶性粉体(如散粉)的检测存在局限性,需结合细胞实验完善评估体系。化妆品功能ex vivo实验天然成分溯源:证书需标注植物提取物活性成分含量及提取工艺认证。

斑马鱼原产于亚洲南部,经常分布于印度、孟加拉国、尼泊尔等国家,是一种小型热带淡水鱼,具有易饲养、繁殖能力强、发育快、受精卵透明、易于观察等特点。斑马鱼作为模式生物的一部分,与人类基因组有高达87%的同源性4。自20世纪30年代以来,斑马鱼被确立为发育和繁殖研究的模型四。随着斑马鱼技术的发展,斑马鱼模型逐渐被应用于毒理学、药物筛选、环境污染等研究。近年来,斑马鱼作为一种新兴的模型被常常应用于化妆品及其原材料的功效评价中。欧盟委员会指57%0/63/EU允许在斑马鱼胚胎和早期幼鱼阶段(受精后5天之前)进行实验,而不受动物实验的监管[。这是因为早期发育阶段的斑马鱼胚胎几乎没有疼痛感,斑马鱼模型符合3R原则。2021年4月9日,国家药监局颁布了《化妆晶功效宣称评价规范》,此外,国内多项使用斑马鱼模型进行化妆品功效评价的团体标准也被发布,这些举措使得斑马鱼逐渐成为了化妆品领域高度认可的评价模型之一间。
转基因斑马鱼技术为化妆品中雌jisu类物质检测提供了高灵敏度工具。依据GB/T 45221-2025标准,实验通过将受试物暴露于携带cyp19a1b启动子驱动GFP的转基因斑马鱼胚胎,观察肝脏区域荧光强度变化。例如,某含邻苯二甲酸酯的指甲油可使斑马鱼胚胎荧光强度增加3倍,提示其内分泌干扰风险。该方法基于雌jisu受体(ER)介导的基因表达调控机制,可检测低至0.1ng/L的雌jisu活性物质,较传统酵母双杂交法灵敏度提升100倍。目前,该技术已应用于乳制品、化妆品等多领域,并由完美、蒙牛等企业联合制定团体标准。然而,斑马鱼对雄jisu、甲状腺jisu等干扰物的检测仍需开发特异性转基因品系,未来需结合多组学技术完善评估体系。多中心临床验证:联合3家以上三甲医院开展试验,确保功效数据普适性。

斑马鱼尾部脱水皱缩模型是评估化妆品保湿性能的关键工具。其皮肤真皮层含水通道蛋白AQP3,与人类透明质酸合成酶HAS3协同调控水分平衡。实验中,将斑马鱼胚胎置于高渗氯化钠溶液中,尾部因脱水皱缩,通过显微镜测量尾部面积变化并检测aqp3、has3基因表达量。例如,某糙米发酵滤液可使斑马鱼尾部面积缩小抑制率达65%,同时aqp3基因表达量提升2.3倍,证实其强的效保湿能力。该模型已被纳入团体标准,要求阳性对照组相对表达量需大于空白对照组2倍标准偏差,确保结果可靠性。1500平方米实验室严格遵循国际标准,打造化妆品功效与安全评价的专业平台。化妆品功效评价备案中心
皮肤科医生评估室配备专业设备,为化妆品安全性提供医学诊断支持。化妆品功效评价备案中心
中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强,法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任(法方)张勇民,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷,民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林,广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年,广东省发展变化委产业发展处黄欣,广东省科学技术协会处长邓梅,中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光,广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉,四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室(四川大学)主任李利,环特生物化妆品事业部总经理周示玉等500多位行业专业人士、企业一部分围绕“科技创新驱动新质生产力”这一主题展开多维度探讨,为化妆品行业科技创新和品牌高质量发展带来新的源动力。化妆品功效评价备案中心