中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强,法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任(法方)张勇民,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷,民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林,广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年,广东省发展变化委产业发展处黄欣,广东省科学技术协会处长邓梅,中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光,广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉,四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室(四川大学)主任李利,环特生物化妆品事业部总经理周示玉等500多位行业专业人士、企业一部分围绕“科技创新驱动新质生产力”这一主题展开多维度探讨,为化妆品行业科技创新和品牌高质量发展带来新的源动力。实验室支持多中心临床测试,满足化妆品新规下人体功效评价的样本量要求。化妆品人体皮肤测试

皮肤外用产品的制造、运输和销售需要事先进行安全性评估,并评估可能因预期用途、误用、或意外皮肤暴露而导致的皮肤反应。离体皮肤的另一重要应用是评估皮肤外用产品的安全性和功效性,这包括日用品、化妆品、药品、医疗器械等。BURGHER等人使用腹部整形手术获取的人体皮肤外植体研究了氢氟酸的腐蚀性,他们发现70%的氯氟酸在作用的5分钟内即可完全穿透皮肤,这与之前研究的意外氢氟酸暴露的临床结果是一致的均。研究人员在OECDTG439标准的基础之上,开发了使用离体皮肤模型评估化合物是否具有潜在刺激性的方法。通过对120种化妆品刺激离体皮肤的实验结果与人体斑贴实验结果进行对比,发现离体皮肤模型检测的特异性为89.9%,准确率为89.1%[46]。此外,科研人员还使用彗星实验对手术获得的离体皮肤进行了化合物遗传毒性的评估,通过将离体皮肤局部暴露于20中化学物质中,他们发现其遗传毒性检测的灵敏度、特异性和准确性分别为89%、90%和89%切。这些结果均表明离体皮肤是外用产品刺激性、腐蚀性、遗传毒性等评价的可靠模型,具有广泛的应用前景。化妆品ex vivo试验实验室设置单独洁面区,确保受试者皮肤预处理标准化,提升测试结果可靠性。

面对全球气候变化和资源枯竭的严峻挑战,可持续化妆品研发成为行业未来的必然趋势。研发人员正积极探索使用可再生资源、减少包装废弃物、提高产品生命周期中的能效等方法,以降低化妆品生产对环境的影响。例如,一些品牌已经开始采用可降解材料制作包装、利用太阳能进行生产等。同时,他们还在努力寻找能够替代传统石油基化学成分的环保材料,以减少对环境的污染。可持续化妆品的研发,不仅有助于保护地球家园,也符合消费者对绿色、环保生活方式的追求。未来,随着技术的不断进步和消费者意识的提升,可持续化妆品将成为市场的主流趋势。
创新和内卷都已成为化妆品行业的热词,唯有具备差异化价值且价值能被消费者感知和认可的产品才能走出同质化竞争的窘境。以多维度生物技术应用为基础,环特生物创造性地提出“循证功效”理念,从原料的机制和活性研究、配方的原料筛选和功效验证、有效成分的透皮吸收和产品功效评估等多个环节来研究具有创新性的产品,并通过产品微观作用机理和宏观真实功效的可视化呈现来进行科学传播的研究和创新。在产品开发过程中,通过对细胞、斑马鱼、3D皮肤模型、离体皮肤(皮肤外植体)模型和人体功效测评等多维技术的选择和应用,不仅有助于开发出功效明显的产品,也能挖掘出产品的独特价值和差异化卖点,同时也能帮助企业将产品价值更有效地展示给消费者,进而帮助消费者选择更适合自己的产品。安全无刺激:通过皮肤斑贴试验与眼刺激测试,证明产品温和无致敏风险。

尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展,但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能,这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体,它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式,可在体外维持一定的组织活力,目前,已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型,包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述离体皮肤模型及其在化妆品功效评价中的应用。2间防晒功效实验室支持SPF/PA值实测,助力防晒产品科学研发与备案。化妆品新原料毒理实验机构
防晒指数测定:依据ISO 24444标准,检测SPF/PA值并标注于证书主要位置。化妆品人体皮肤测试
斑马鱼作为继大小鼠后的第三模式生物,其与人类基因同源性高达87%,皮肤结构与人类高度相似,且胚胎透明、发育周期短,成为化妆品功效评价的理想模型。根据《化妆品监督管理条例》及国际3R原则,出生5天内的斑马鱼胚胎不属于动物实验范畴,可替代哺乳动物测试,明显降低伦理争议和实验成本。斑马鱼检测具备高通量、可视化、高效率三大优势:单次实验可处理数百条胚胎,结果通过显微镜或荧光标记实时观测;实验周期只需3-7天,相比人体临床测试缩短90%以上时间;成本只为传统动物实验的1/10,尤其适用于原料筛选、配方优化等早期研发阶段。化妆品人体皮肤测试