斑马鱼模型在化妆品安全性评估领域正逐渐成为一项前沿技术，其独特的生物学特性和快速的发育过程使其成为化妆品成分检测的理想选择。斑马鱼胚胎在受精后几天内就能完成大部分organ的发育，且其皮肤透明度高，便于直接观察化妆品成分对生物体的影响。科研人员通过向斑马鱼胚胎或幼鱼暴露待测化妆品成分，可以迅速观察到皮肤炎症、细胞死亡或其他毒性反应，从而初步判断化妆品成分的安全性。利用斑马鱼模型进行化妆品检测的优势在于其高效率和低成本。传统的化妆品安全性评估往往需要在哺乳动物模型上进行，这不仅耗时耗力，而且成本高昂。相比之下，斑马鱼模型能够在短时间内产生大量数据，且实验成本相对较低。此外，斑马鱼与人类在基因和生物学过程上存在许多相似之处，使得斑马鱼模型的结果在一定程度上能够反映化妆品成分在人体上的潜在影响，为化妆品的安全性评估提供了有力的科学依据。修复功效检测表明，使用该面霜后皮肤屏障功能恢复速度提升40%。化妆品完整版安评技术模型
尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述离体皮肤模型及其在化妆品功效评价中的应用。化妆品体外细胞功效评价实验从原料筛选到成品上市，实验室提供全周期功效评价方案，缩短研发周期。
不同于新兴的3D重组皮肤模型、皮肤类organ和器官芯片模型，离体皮肤虽然拥有较为久远的发展历史，但由于其具有伦理限制、获取困难、个体差异等特殊的局限性，在化妆品领域的应用并不宽泛。与传统的细胞模型相比，离体皮肤不仅可以在分子细胞水平实现对待测物的评估，更能在组织水平评估待测物的功效，具有良好的可视化和宣传效果。已有大量的研究表明，离体皮肤是研究经皮给药、化妆品及原材料功效、药品和化妆品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型，也逐渐被国内外药品和化妆品的原料商、出品方、监管机构和消费者所认可。离体皮肤在化妆品领域的应用或将弥补化妆品安全性和功效评价体系的缺口。然而，目前国内外仍缺乏离体皮肤用于化妆品功效评价的行业标准和监督管理规范，未来可通过起草离体皮肤评价方法的技术指南、制定离体皮肤用于化妆品功效评价的标准规范、完善化妆品安全监管的法律法规文件，进一步提高离体皮肤模型在行业内的认可度、扩大离体皮肤模型在化妆品领域的应用范围。
化妆品及其原材料的安全性和功效性评价是保障化妆品质量和消费者权益的重要前提，也是对其功效进行有效宣称的科学手段。化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、人体测评等实验方法对化妆品或其原材料进行多维度检测，并对其功效提出合理、科学解释的过程。1959年，英国科学家RUSSELL和BURCH较早提出了3R理念，即减少(减少实验动物使用数量和实验次数)、优化(对必须使用的实验动物、优化动物实验流程和动物福利)、代替(低级动物替代高级动物、使用无知觉实验材料替代)的概念，并在当年出版的《人道实验技术原理》一书中发表了这一概念[1][2]。2013年，欧盟多面禁止开展化妆品的动物实验，并禁止销售任何在动物身上进行安全测试的化妆品，包括化妆品原材料内。随着3R理念的不断发展和欧盟动物实验禁令的颁布，化妆品及其原材料功效评价的体外替代模型及方法得以飞速发展。控油收敛数据：利用皮脂分泌速率测试，展示产品8小时控油功效曲线图。
斑马鱼原产于亚洲南部，经常分布于印度、孟加拉国、尼泊尔等国家，是一种小型热带淡水鱼，具有易饲养、繁殖能力强、发育快、受精卵透明、易于观察等特点。斑马鱼作为模式生物的一部分，与人类基因组有高达87%的同源性4。自20世纪30年代以来，斑马鱼被确立为发育和繁殖研究的模型四。随着斑马鱼技术的发展，斑马鱼模型逐渐被应用于毒理学、药物筛选、环境污染等研究。近年来，斑马鱼作为一种新兴的模型被常常应用于化妆品及其原材料的功效评价中。欧盟委员会指57%0/63/EU允许在斑马鱼胚胎和早期幼鱼阶段(受精后5天之前)进行实验，而不受动物实验的监管[。这是因为早期发育阶段的斑马鱼胚胎几乎没有疼痛感，斑马鱼模型符合3R原则。2021年4月9日，国家药监局颁布了《化妆晶功效宣称评价规范》，此外，国内多项使用斑马鱼模型进行化妆品功效评价的团体标准也被发布，这些举措使得斑马鱼逐渐成为了化妆品领域高度认可的评价模型之一间。实验室支持多中心临床测试，满足化妆品新规下人体功效评价的样本量要求。化妆品功能机理研究机构
双恒温恒湿实验区可同步容纳200名受试者，保障大规模功效测试的高效开展。化妆品完整版安评技术模型
化妆品原料过敏性检测需遵循严格的流程与标准。以LLNA为例：实验设计：设置不同浓度梯度（通常3-5组），每组至少5只小鼠，同时设阴性（溶剂）和阳性（如2,4-二硝基氯苯）对照组。操作步骤：将原料溶液涂抹于小鼠耳部，连续3天，第6天处死小鼠并分离淋巴结，通过放射性同位素标记或流式细胞术检测淋巴细胞增殖情况。结果判定：计算刺激指数（SI），若SI≥3则判定为阳性。国际标准如OECD TG 429、欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009均对检测方法、数据解读作出明确规定，确保结果可重复性与可靠性。化妆品完整版安评技术模型
