截至2023年7月，全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab（商品名为Cablivi®）纳米抗体药物，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI，英文通用名CiltacabtageneAutoleucel）采用了独特的二价纳米抗体设计，是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体，由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成，已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国上市。另外，目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。上海溪长全人源 VHH 合成文库，助力科研人员开启抗体筛选之旅。溪长单结构域文库技术优势
全球抗体药物市场规模预计2026年将突破2000亿美元，其中全人源化和小型化成为主流趋势。溪长生物的全人源VHH合成文库正契合这一方向，其技术优势使抗体成药性提升50%，利用全人源的优势为客户抢占市场先机提供保障。纳米抗体临床转化加速目前全球已有10余款纳米抗体进入临床试验，适应症涵盖自身免疫病等领域。溪长生物的文库技术可加速这一进程，例如通过优化CDR3长度和框架区稳定性，使候选抗体在体内半衰期延长至12小时以上，接近传统IgG水平。四川单结构域文库服务科研攻坚利器，上海溪长全人源 VHH 合成文库，解锁抗体新可能。
上海溪长生物全人源单结构域VHH合成文库，致力于助力医药行业降本增效。通过提供快速、高效的抗体筛选解决方案，文库能够有效缩短药物研发周期，降低研发成本。同时，文库中的高亲和力、高特异性抗体片段，能够提高药物的疗效和安全性，为患者带来更好的治疗效果。文库构建方法已申请多项发明专利，包括框架区设计、CDR突变策略及筛选流程优化。例如，通过改造FR2区四个关键氨基酸，明显提升抗体的理化性质，同时保持与天然VHH相似的抗原结合模式。这种技术壁垒确保溪长生物在全人源VHH领域的竞争优势。
由于纳米抗体具有单体结构，因此容易将其改造为不同的结构，例如双价、多价、双特异性纳米抗体。双价或多价纳米抗体具有2个或多个VHH结构，可识别抗原的同一个表位，比单价纳米抗体的亲和力更高，且不会影响纳米抗体的药代动力学和靶向能力。双特异性纳米抗体具有2个不同的VHH，可结合2个不同抗原，或者是同一个抗原上的不同表位，比单价纳米抗体具有更强的抗原识别能力。在抗体发现与研发的道路上，上海溪长生物的全人源VHH合成文库是不可或缺的重要工具。上海溪长全人源单重链合成文库，独特优势，为科研注入新活力。
VHH作为骆驼科动物特有的单链抗体，具有分子量小（约15kDa）、组织穿透性强、稳定性高的特点，在病毒中和、成像诊断等领域表现出独特潜力。全人源VHH合成文库将逐步替代部分传统单克隆抗体，尤其在实体瘤、神经疾病等领域凭借穿透性优势占据主导。同时，其与基因治疗、细胞治疗的融合应用（如作为AAV靶向配体）将加速遗传病和罕见病治疗的突破。此外，合成文库结合高通量筛选的模式，可明显降低中小企业的创新门槛，推动生物制药创新生态的民主化，使抗体研发从“少数企业”走向“更广的科研普惠”。上海溪长生物技术有限公司全人源单重链合成文库，助你在科研中脱颖而出。江苏单结构域文库应用
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