称量罩示意图

称量罩工厂验收方案（FAT）包含的内容：1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前，对设备的运行和性能进行逐项测试，以证明其能符合用户需求说明，并且满足中国GMP（2010版）要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩，设备编号：___________4.职责（1）供方职责方案编写、修订；方案执行和资料收集；记录确认结果；完成测试报告。（2）需方职责审核与批准此方案；保证在执行方案前，所有的先决条件已得到满足；协同供方执行方案；审核和批准方案的确认报告。负压称量罩配置有测试口，用于测试过滤器的完整性以及过滤效率。称量罩示意图

称量室的空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量室底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量室用在制药厂的药品称量段、样品称量段、取样分析段等，需要局部高洁净度的，并且可以防止粉尘外泄的区域，防止操作过程中的粉尘等污染洁净室环境，危害操作人员安全。另外，在一些实验室，进行样品称量、检测、分析等作业时，也需要这种可以提供负压环境的洁净设备以保证操作人员的安全。北京负压称量罩生产厂家负压称量间是一个可以提供自循环洁净空气的负压环境。

    负压称量罩的工作原理在于通过一系列过滤和循环过程，营造高洁净的工作环境。通电后，洁净室内的空气经过初效、中效过滤器，再由离心风机压入静压箱，经过高效过滤器后从匀流膜出风面均匀吹出，形成恒定的气流，流经工作区。气流由上至***入回风口，此处的过滤器将被污染的空气过滤后送回静压箱，实现循环净化。为保持称量室的负压状态，称量罩会排出部分循环空气，确保微负压环境，防止外界污染。苏州凯尔森作为空气净化设备的生产企业，拥有十余年的丰富经验和技术积累。我们专注于设计、研发、制造各类空气净化设备，主营层流系统、无菌隔离系统等产品，满足OEB3及以上等级的无菌环境需求。我们的团队具备精湛的研发设计能力，可为客户提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、称量罩等，广泛应用于制药、医疗、生物实验室等领域。公司荣获多项发明，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证，产品通过CE国际认证，确保品质，值得信赖。

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容：缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。负压称量罩内可配置工控机，便于存储与检阅数据。

    称量罩安装完成后，一系列性能测试和运行调试不可或缺，这是确保设备合格并顺利投入使用的关键步骤。这一过程被称为安装确认测试，即3Q中的IQ阶段。在这一阶段，我们需出具详细的确认报告，涵盖现场测试项目、测试数据及分析结果，确保称量罩的安装完整性和性能达标。现场测试内容包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试以及照度测试等。每项测试都旨在验证称量罩的各项性能参数是否满足设计要求。特别是风速测试，我们建议在匀流膜下方维持，以确保称量罩内的气流稳定平衡。测试时，我们使用经校准的风速仪，在称量罩匀流膜正下方100-150mm处进行，每片过滤器至少取5个点进行测试，确保数据***准确。若现场测试中发现不合格项，我们将立即进行针对性的整改，并在整改完成后再次进行测试。只有当所有测试项目均通过时，方可视为验收成功。这一系列严格的测试和调试流程，旨在确保称量罩内的洁净度达到标准，同时保证气流稳定平衡，为后续的药品称量、分装等操作提供安全、可靠的环境。 负压称量罩内部气流上送下回形态，进风量少于排风量，内部负压状态。实验室洁净称量罩图片

负压称量罩内部设置报警装置，当出现风速或压力不在正常范围内时，会发生报警，可通过触摸屏设置报警限值。称量罩示意图

称量罩的原理：负压称量罩通电后，将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器，由离心风机压入静压箱，在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出，洁净空气以均匀的断面风速流经工作区，从而形成高洁净的工作环境，气流由上至下送入回风口，回风口处设置有过滤器，将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内，重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态，称量罩将排出10%的循环空气，使称量室始终保持一种微负压的状态。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统，初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器（高效过滤器是终端过滤器，距离出风面匀流膜较近，可以除去99.99%的颗粒≥0．3μm以上的灰尘），同时配合负压称量罩底部的回风口，将气体过滤后送回顶部静压箱，进行自循环。称量罩示意图